用不同剂量的婴儿双歧杆菌有效拯救婴儿的微生物组 (REMEDI)

纳入标准：

• 受试者年龄：婴儿：60 至 125 天，母亲：21 岁及以上
• 居住在距离临床地点 40 英里半径范围内的母婴二人组
• 以母乳喂养为主的婴儿，母亲打算继续纯母乳喂养至少 9 周
• 足月婴儿出生 > 37 周妊娠
• 没有并发症的健康婴儿
• 一般健康的女性
• 愿意在研究结束前不给婴儿喂婴儿配方奶粉、固体食物、益生菌或铁补充剂（肠道微生物组的混杂变量）的母亲

排除标准：

• 被诊断患有任何代谢、内分泌、肝脏或肾脏疾病、任何自身免疫性疾病、肝硬化、丙型肝炎、HIV、艾滋病、癌症、肥胖（孕前 BMI >34.9 kg/m2）、克罗恩病、心脏病、1 型的母亲或 2 型糖尿病（如果母亲的血糖得到良好调节，1 型糖尿病是可以接受的）
• 多胞胎出生的婴儿
• 出生时患有并发症的婴儿，例如：呼吸窘迫综合征或出生缺陷
• 有任何胃肠道异常的婴儿
• 在入组后 4 周内或导入期服用过抗生素的婴儿
• 入组后 4 周内或导入期服用过铁补充剂的婴儿
• 在入组后 4 周内或从出生到入组期间或导入期内食用任何婴儿配方奶粉超过 10 次的婴儿
• 父母计划在整个研究期间随时喂养任何婴儿配方奶粉的婴儿
• 自出生以来食用过任何含有婴儿双歧杆菌的益生菌的婴儿
• 在入组后 4 周内或导入期食用过任何含双歧杆菌的益生菌的婴儿
• 父母计划在整个研究期间的任何时间给他们服用益生菌的婴儿（不包括研究补充）
• 从出生到入学或导入期食用过任何固体食物或饮料的婴儿（液体药物、补充剂和糖水都可以）
• 父母计划在整个研究期间随时喂食固体食物或饮料的婴儿
• 婴儿的母亲改变了他们计划在第 7 天之前再纯母乳喂养至少 8 周的计划
• 对于顺产婴儿，母亲在妊娠最后三个月摄入含有婴儿双歧杆菌的益生菌
• 居住在一个以上地点的母婴二人组
• 被诊断患有任何需要补铁的医学或营养状况的婴儿
• 怀孕期间吸烟、目前吸烟或计划在研究期间开始吸烟的母亲
• 调查员认为不是适用对象的任何人