영아의 B. 인판티스 용량을 달리하여 마이크로바이옴을 효과적으로 구출 (REMEDI)

포함 기준:

• 대상 연령: 유아: 생후 60~125일, 산모: 21세 이상
• 임상 현장에서 반경 40마일 이내에 거주하는 모자 부부
• 적어도 9주 동안 추가로 모유 수유를 계속하려는 산모의 의도로 주로 모유 수유를 하는 영아
• 임신 37주 이상으로 태어난 만삭아
• 의학적 합병증이 없는 건강한 영아
• 일반적으로 건강한 여성
• 연구가 끝나기 전에 영아에게 분유, 고형식, 프로바이오틱스 또는 철분 보충제(장내 미생물 군집의 교란 변수)를 먹이지 않으려는 어머니

제외 기준:

• 대사, 내분비, 간 또는 신장 질환, 자가면역 질환, 간경변, C형 간염, HIV, AID, 암, 비만(임신 전 BMI >34.9 kg/m2), 크론병, 심장병, 1형 진단을 받은 산모 또는 제2형 당뇨병(산모의 혈당이 잘 조절된 경우 제1형 당뇨병이 허용됨)
• 다태아로 태어난 영아
• 다음과 같은 의학적 합병증을 가지고 태어난 영아: 호흡곤란 증후군 또는 선천적 결함
• 위장관 이상이 있는 영아
• 등록 후 4주 이내 또는 도입기간 동안 항생제를 복용한 영유아
• 등록 4주 이내 또는 도입기간 동안 철분제를 복용한 영유아
• 등록 후 4주 이내 또는 출생부터 등록까지 또는 도입 기간 동안 10회 이상 유아용 조제분유를 섭취한 유아
• 부모가 연구 기간 동안 언제든지 유아용 조제분유를 먹일 계획인 유아
• 출생 이후 B. infantis를 함유한 프로바이오틱스를 섭취한 유아
• 등록 후 4주 이내 또는 도입 기간 동안 비피도박테리움 함유 프로바이오틱스를 섭취한 유아
• 부모가 연구 기간 동안 언제든지 프로바이오틱스를 투여할 계획인 유아(연구 보충물 제외)
• 출생부터 등록까지 또는 도입 기간 동안 고형 음식 또는 음료를 섭취한 유아(액체 의약품, 보충제 및 설탕물은 괜찮습니다)
• 부모가 연구 기간 동안 언제든지 고형 음식이나 음료를 먹일 계획인 유아
• 어머니가 7일차까지 추가로 최소 8주 동안 완전모유수유 계획에 대해 마음을 바꾼 영아
• 질식으로 태어난 영아의 경우, 임신 마지막 3개월 동안 산모가 B. infantis를 함유한 프로바이오틱스 섭취
• 둘 이상의 위치에 사는 엄마-유아 쌍
• 철분 보충이 필요한 의학적 또는 영양 상태로 진단받은 유아
• 임신 중에 담배를 피웠거나, 현재 담배를 피우거나, 연구 기간 동안 흡연을 시작할 계획인 산모
• 조사관이 생각하는 사람은 적용 대상이 아닙니다.