Redning af mikrobiomet effektivt med forskellige doser af B. Infantis hos spædbørn (REMEDI)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonernes alder: Spædbørn: 60 til 125 dage gamle, mødre: 21 år og ældre
• Mor-spædbarn-dyader, der bor inden for en radius på 40 mil fra det kliniske sted
• Spædbørn, der overvejende ammes med moderens hensigt om at fortsætte eksklusiv amning i mindst 9 yderligere uger
• Spædbørn født >37 ugers svangerskab
• Sunde spædbørn uden medicinske komplikationer
• Generelt sunde kvinder
• Mødre, der er villige til at afstå fra at fodre deres spædbørn modermælkserstatning, fast føde og probiotiske eller jerntilskud (forvirrende variabler i tarmmikrobiomet) før afslutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Mødre diagnosticeret med enhver metabolisk, endokrin, lever- eller nyresygdom, enhver autoimmun sygdom, skrumpelever, hepatitis C, HIV, AIDS, kræft, fedme (før-graviditets BMI >34,9 kg/m2), Crohns sygdom, hjertesygdom, type 1 eller type 2-diabetes (type 1-diabetes er acceptabelt, hvis mors blodsukker er blevet velreguleret)
• Spædbørn født i en flerfoldsfødsel
• Spædbørn født med medicinske komplikationer såsom: respiratory distress syndrome eller fødselsdefekter
• Spædbørn med abnormiteter i mave-tarmkanalen
• Spædbørn, der har taget antibiotika inden for 4 uger efter tilmelding eller i indledende periode
• Spædbørn, der har taget jerntilskud inden for 4 uger efter tilmelding eller i indledende periode
• Spædbørn, der har indtaget modermælkserstatning inden for 4 uger efter tilmelding eller mere end 10 gange mellem fødslen og tilmelding eller i løbet af indledende periode
• Spædbørn, hvis forældre planlægger at fodre dem med enhver modermælkserstatning når som helst i hele undersøgelsens varighed
• Spædbørn, der har indtaget probiotika, der indeholder B. infantis siden fødslen
• Spædbørn, der har indtaget probiotika, der indeholder Bifidobacterium inden for 4 uger efter tilmelding eller i indledningsperioden
• Spædbørn, hvis forældre planlægger at administrere probiotika til dem når som helst i hele undersøgelsens varighed (ikke inklusive undersøgelsestillægget)
• Spædbørn, der har indtaget fast føde eller drikkevarer mellem fødslen og indskrivningen eller i løbet af indledende periode (flydende medicin, kosttilskud og sukkervand er ok)
• Spædbørn, hvis forældre planlægger at fodre dem med fast føde eller drikkevarer når som helst i hele undersøgelsens varighed
• Spædbørn, hvis mødre har ændret mening om deres planer om udelukkende at amme i mindst 8 yderligere uger inden dag 7
• For spædbørn født vaginalt, moderens indtagelse af probiotika indeholdende B. infantis i sidste trimester af graviditeten
• Mor-spædbarn-dyader, der bor mere end ét sted
• Spædbørn, der er blevet diagnosticeret med enhver medicinsk eller ernæringsmæssig tilstand, der ville kræve jerntilskud
• Mødre, der røg cigaretter under graviditeten, ryger i øjeblikket eller planlægger at begynde at ryge under undersøgelsens varighed
• Enhver efterforskeren føler ikke er et relevant emne