对患有 HAND 的老年 HIV+ 成人的社会心理干预 (IN-HAND)
提高老年人应对 HIV 相关神经认知障碍 (HAND) 能力的认知矫正团体疗法
研究概览
详细说明
大约一半的老年 HIV 阳性人群会受到 HAND 的影响,这使得与 HIV 相关的认知障碍成为这一人群的重要合并症。 随着现代抗逆转录病毒疗法 (ART) 的发展、普及和早期启动,HAND 的严重程度和常见程度都没有以前那么高。 然而,那些接受旧疗法治疗的人,那些与目前的治疗方案相比效果较差且毒性较高的疗法,或者患有艾滋病定义疾病的人,可能会更频繁和更严重地受到 HAND 的影响。 认知、记忆、处理新信息、解决问题和决策方面的问题都是潜在的症状。
社会心理干预已被用于减轻压力和抑郁,并改善患有认知障碍和抑郁症的一般老龄化人群的应对能力和生活质量。 这些技术可能差异很大,尚未在患有手部衰老的人群中进行过全面测试。
CTNPT 029(一项由 CTN 资助的试点试验)试图在多伦多的圣迈克尔医院招募 16 人。 研究参与者将被随机分配接受认知矫正小组治疗 (CRGT) 或标准 HIV 小组治疗(对照组)。 两种团体疗法都包括一系列每周 3 小时的课程,由一名经过认证的社会工作者和一名同伴领导。 CRGT 小组将在每次会议上花一个小时进行大脑训练练习(PositScience 软件),剩下的两个小时进行基于正念的减压(冥想、呼吸练习等)。 对照组将关注老年 HIV 感染者的总体健康和福祉。 研究调查人员将确定会议结构的有用性以及进行此类研究的可行性和可接受性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrew D Eaton, MSW
- 电话号码:283 4163408484
- 邮箱:aeaton@actoronto.org
研究联系人备份
- 姓名:Sharon L Walmsley, MD
- 电话号码:4163403871
- 邮箱:sharon.walmsley@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4Y1Y5
- AIDS Committee of Toronto (ACT)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1M4
- St. Michael's Hospital Neurobehavioral Research Unit
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男女不限;年龄≥40岁
- 记录在案的轻度神经认知障碍 (MND) 的 HAND 诊断
- ≥ 5 年的 HIV 感染
- 同意与圣迈克尔医院联系以进行未来的研究
- 可以在多伦多市中心参加为期 8 周的团体治疗
排除标准:
- 记录无症状神经认知障碍 (ANI) 或 HIV 相关痴呆 (HAD) 的 HAND 诊断
- 过去1个月内住院
- 无法用英语沟通
- 无法使用平板电脑
- 任何被首席调查员认为会破坏支持小组环境的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知矫正团体治疗
每周 8 次 3 小时的 CRGT 课程
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认知矫正团体疗法 (CRGT) 将包括 1/3 使用 BrainHQ 的 PositScience 软件在平板电脑上进行的大脑训练练习和 2/3 的基于正念的减压 (MBSR),涉及冥想、呼吸练习等各种活动。干预将包括 8 个每周 3 小时的课程。
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有源比较器:互助互助小组
每周 8 次每次 3 小时的 HIV 团体治疗
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这些团体使用互助模式来鼓励以同伴为基础讨论感染 HIV 的影响。
题目由小组决定;协调员确保始终保持安全,并酌情在参与者之间建立联系。
干预将包括 8 次每周 3 小时的会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 会议出席率
大体时间:三个月
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参加至少 80% 小组会议的参与者人数。
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三个月
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可接受性 - 参与者对小组会议的满意度
大体时间:三个月
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参与者将完成自助和支持团体测量的帮助特征,并辅以有关会议长度、会议次数、所使用的活动以及对辅导员的评估等问题。 自助和支持小组测量的帮助特征包含 22 个项目,按 5 点李克特式量表评分,最低分为 22 分,最高分为 110 分。 分数越高表明结果越好(结果是对支持小组的满意度)。 没有子量表。 |
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预保真度——促进者对干预模型的坚持程度
大体时间:三个月
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两个研究机构的协调人将提交每周会议报告。
这些报告将包括治疗组成部分的清单;使用所列组件的平均 80% 将被视为保真度高。
这些报告还将包括关于会议的开放式问题,包括关于小组动态、面临的挑战和所使用活动的详细信息的问题。
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力变化
大体时间:基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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在三个时间点通过“艾滋病毒/艾滋病压力量表”进行评估。
分数从 0 到 116。
较低的分数意味着更好的结果。
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基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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持续使用大脑训练活动
大体时间:基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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三个时间点的自我报告
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基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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持续使用正念策略
大体时间:基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)。分数从 0 到 26
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在三个时间点通过“五方面正念问卷 - 简式”进行评估。
分数从 24 到 120。
分数越高意味着结果越好。
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基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)。分数从 0 到 26
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焦虑的改变
大体时间:基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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在三个时间点通过“认知障碍和痴呆症焦虑量表”进行评估。
分数从 0 到 26。
较低的分数意味着更好的结果。
|
基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
|
应对方式的改变
大体时间:基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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在三个时间点通过“应对健康问题的自我效能感量表”进行评估。
分数从 0 到 30。
分数越高意味着结果越好。
|
基线访视(第-1周)、随访访视(第9周)和研究结束访视(第21周)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sharon L Walmsley, MD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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