Prana P1 胶囊的药代动力学评价

纳入标准：

• 18 至 55 岁之间的男性。
• 体重指数 (BMI) 范围为 18.5 至 27.0 [或体重在参与者身高和体型的理想体重的 15% 以内
• 健康，体检和生命体征正常（血压在 100-140/60-90 毫米汞柱之间，心率 (HR) 在 60 到 90 次/分钟之间，呼吸在 12 到 24 次/分钟之间）并且没有临床- 12 导联心电图的重要发现。
• 没有超出实验室正常参考范围的临床实验室值，除非研究者确定它们没有临床意义。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV 阴性——愿意并能够与研究者和临床工作人员进行良好的沟通，遵守研究程序和时间表，并提供书面知情同意书。
• 能够理解研究的要求并签署知情同意书。

排除标准：

• 参与者目前正在接受治疗或将使研究依从性成为问题的当前主要轴 I 精神障碍。
• 研究者认为可能因接触大麻而显着恶化的任何状况或疗法。
• 入组时患有急性疾病（即存在中度或重度疾病或感染伴或不伴发烧）。
• 发热性疾病（口腔温度>37.6° C 在给药时）。
• 不稳定的慢性疾病。
• 慢性肝病、肾病或炎症性肠病或胶原血管病。
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) 的临床显着升高。
• 活动性神经障碍。
• 研究药物给药前 4 周内有临床意义的不受控制的疾病或有临床意义的手术。
• 在过去 5 年内患过癌症，但皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。
• 难以吞咽研究药物。
• 每天吸烟超过 25 支香烟。
• 首席研究员认为重要的任何临床实验室异常的历史。
• 对任何药物有严重不良反应或过敏史。
• 因疾病或药物引起的出血倾向导致采血或注射本身不安全（允许使用抗血小板药物）。
• 凝血障碍或接受抗凝治疗。
• 无法忍受在研究治疗阶段之前和期间戒除咖啡因 24 小时。
• 给药前 24 小时内和治疗期间饮酒。
• 筛查访问前一年内有严重酒精或药物滥用史
• 在筛选访视前 3 个月内长期使用（即每周 ≥ 3 天）基于大麻的产品。
• 在筛查访视前一年内使用过硬性娱乐性药物（如可卡因、苯环利定 [PCP] 和快克）。
• 给药前7天内捐献血浆（500毫升）
• 任何已知或怀疑对大麻的任何成分过敏。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，在主要研究者或副研究者看来，禁忌参与者参与本研究。
• 在研究药物给药前 30 天内使用任何研究或未注册药物或参与研究。