慢性粒细胞白血病心血管主动预防对心血管死亡率的评价 (PALERMO)

根据法国国家癌症研究所的数据，在法国观察到 35 000 种新的血液系统癌症，占新发癌症的 10%。 慢性粒细胞白血病 (CML) 是一种累及骨髓和血细胞的癌症，在西方世界诊断时的中位年龄为 53 岁。 预后比许多其他癌症更差，5 年净生存率为 26%。

自伊马替尼获得批准以来，欧洲药品管理局批准了更多的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），包括第二代TKI尼罗替尼、达沙替尼和博舒替尼以及第三代TKI普纳替尼。 尽管它们对 CML 的演变有影响，但心血管毒性的增加会影响患者的发病率和死亡率。 大多数心血管毒性与第二代和第三代 TKI 相关。 尼罗替尼和普纳替尼心血管毒性（包括动脉和静脉血栓栓塞）降低了收益/风险比，10% 接受尼罗替尼 300 mg 每天两次治疗的患者和 15.9% 接受 400 mg 每天两次治疗的患者出现血管并发症，包括心肌梗塞/缺血性心脏病，脑血管意外或外周动脉疾病。 关于普纳替尼，19%的患者发生了严重的动脉闭塞不良反应。

为了减少尼洛替尼和普纳替尼导致的主要不良心血管事件，目前，方法是由常规临床实践驱动的，没有任何强有力的公开证据。 研究人员旨在进行一项全国性临床试验，多中心，前瞻性，随机，有两个平行比较组：心血管主动预防与基于常规临床实践的非主动心血管主动预防的实验组。 我们的假设是，通过最佳药物治疗积极预防心血管毒性可提高 CML 患者的获益风险比。 主要目标是第 24 个月的无事件生存期 (EFS)。