심혈관 이환율에 대한 만성골수성백혈병의 심혈관계 능동적 예방의 평가 (PALERMO)

프랑스 국립 암 연구소(French National Cancer Institute)에 따르면 프랑스에서 새로운 암의 10%를 나타내는 35,000개의 새로운 혈액암이 관찰되었습니다. 만성 골수성 백혈병(CML)은 골수 및 혈액 세포와 관련된 암으로, 진단 시 평균 연령은 서구 세계에서 53세입니다. 예후는 5년 순 생존율이 26%로 다른 많은 암보다 나쁩니다.

이마티닙 승인 이후 2세대 TKI인 닐로티닙, 다사티닙, 보수티닙과 3세대 TKI 포나티닙을 포함한 추가 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 유럽의학청의 승인을 받았습니다. CML의 진화에 미치는 영향에도 불구하고 환자의 이환율과 사망률에 영향을 줄 수 있는 심혈관 독성이 증가하고 있습니다. 대부분의 심혈관 독성은 2세대 및 3세대 TKI와 관련이 있습니다. 동맥 및 정맥 혈전색전증을 포함한 닐로티닙 및 포나티닙 심혈관 독성은 이익/위험 비율을 감소시켰고, 닐로티닙 300mg 1일 2회 치료를 받은 환자의 10%와 400mg 1일 2회 치료를 받은 환자의 15.9%가 심근경색/허혈성 심장 질환을 포함한 혈관 합병증을 경험했습니다. 뇌 혈관 사고 또는 말초 동맥 질환. 포나티닙의 경우 환자의 19%에서 중대한 동맥 폐쇄 이상반응이 발생했습니다.

닐로티닙 및 포나티닙으로 인한 주요 심혈관 부작용 MACE를 줄이기 위한 시도에서, 현재 접근 방식은 확고한 발표된 증거 없이 일반적인 임상 실습에 의해 추진됩니다. 연구자들은 일반적인 임상 실습을 기반으로 하는 심혈관 능동적 예방 대 비능동적 심혈관 능동적 예방을 사용하는 실험 그룹과 같은 2개의 병렬 비교 부문을 사용하여 국가 임상 시험, 다기관, 전향적, 무작위 배정을 수행하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 최적의 의학적 치료로 심혈관 독성의 적극적인 예방이 CML 환자의 이익-위험 비율을 향상시킨다는 것입니다. 1차 목표는 24개월에 이벤트 없는 생존(EFS)입니다.