Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853) 在叶酸受体-α 阳性子宫内膜癌患者中的疗效评价

纳入标准：

• 放射学证实（即 CT 扫描和/或 MRI）持续或复发的子宫内膜癌
• 患者必须具有以下病理学记录的明确诊断的肿瘤类型之一：子宫浆液性癌（纯或混合）、2 级或 3 级子宫内膜腺癌，或具有高级浆液性或 2/3 级子宫内膜样成分的癌肉瘤
• 有可测量的疾病
• 方案中定义的 FRα 阳性肿瘤表达
• 至少有一个“目标病变”用于评估 RECIST v1.1 定义的反应
• 患者必须接受过 ≤ 3 线的复发性疾病治疗；激素药物不被视为治疗线；不允许先前使用叶酸受体靶向研究药物进行治疗
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 距先前治疗的时间：全身抗肿瘤治疗：五个半衰期或四个星期，以较短者为准；放疗：在开始研究治疗之前至少完成了 4 周的广域放疗，或至少完成了 2 周的局部放疗
• 患者必须解决最近一次化疗的毒性作用
• 患者必须具有方案中定义的足够的血液学、肝脏和肾脏功能
• 有生育潜力的女性 (WCBP)，必须同意在研究治疗期间以及最后一次服用 IMGN853 后至少十二周内使用有效的避孕方法
• WCBP 必须在研究治疗药物首次给药前 4 天内进行阴性妊娠试验
• 在初次手术时，患者可能已经进行了最佳或次优的减瘤
• 已签署知情同意书，并愿意遵守研究访问时间表和其他协议要求
• ≥ 18 岁

排除标准：

• 活动性或慢性角膜疾病
• 方案中定义的严重并发疾病或临床相关活动性感染
• 有临床意义的心脏病，如近期心肌梗死（第 1 天前 ≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、不受控制的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、既往有高血压危象或高血压性脑病史、不受控制的心律失常、有临床意义的血管疾病、严重的主动脉瓣狭窄、有临床意义的外周血管疾病或先前化疗后的心脏毒性
• 神经病史
• 最近 6 个月内有出血性或缺血性中风史
• 肝硬化病史
• 既往非感染性肺炎的临床诊断
• 既往对单克隆抗体过敏
• 怀孕或哺乳的妇女
• 癌性脑膜炎、未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 疾病或有症状的 CNS 转移
• 首次研究治疗前 6 个月内有血栓形成或出血性疾病的病史或证据
• 需要使用含叶酸的补充剂（例如 叶酸缺乏症）
• 在首次接受研究治疗后 3 年内患有已知的其他恶性肿瘤，该恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗