APR-246 联合阿扎胞苷治疗同种异体干细胞移植后的 TP53 突变型 AML（急性髓性白血病）或 MDS（骨髓增生异常综合征）

纳入标准：

1. 患者之前必须符合移植前资格。
2. 患者接受了 AML 或 MDS 的同种异体移植。
3. 允许任何标准（非研究）调节 [MAC（清髓性调节）、RIC（降低强度调节）或 NMA（非清髓性调节）]。
4. 患者距离造血细胞输注时间≥ 30 天且≤ 100 天。
5. 患者在移植后完全缓解并实现了植入。 .
6. 已发生 II-IV 级急性 GVHD（移植物抗宿主病）的患者将被允许根据以下标准开始维持治疗：

7. 女性必须：

   在筛选前是无生育潜力的绝经后（定义为至少 1 年没有月经），或在筛选访问前至少 1 个月记录为手术绝育（例如，子宫切除术或输卵管结扎术）或者，如果有生育潜力，同意在研究期间和最后一次研究药物给药后的 6 个月内不要试图怀孕并且在筛选时血清妊娠试验呈阴性并且，如果异性恋活跃，同意按照当地公认的标准持续使用高效避孕措施，此外屏障方法从筛选开始，贯穿整个研究期间，并在最终研究药物给药后持续 6 个月。

8. 女性必须同意在整个研究药物治疗期间和最后一次研究药物给药后的 6 个月内不进行母乳喂养或捐献卵子。
9. 在整个研究药物治疗期间，男性（即使已手术绝育）及其育龄女性伴侣必须使用高效避孕措施以及屏障方法。
10. 在整个研究药物治疗期间，男性不得捐献精子。
11. 同意在治疗期间不参加另一项干预研究。
12. 需要 Karnofsky 性能状态 70 或更高。

排除标准：

1. 之前参与 APR-246 研究。
2. 使用脐带血供体和干细胞来源。
3. 患者有不受控制的感染。
4. 在 HSCT 前筛查后的 14 天内或之后的任何时间使用研究药物。
5. 在 HSCT 前筛查第一天后的 14 天内或之后的任何时间使用去甲基化剂、细胞毒性化疗剂或实验性药物（非市售药物）治疗 MDS 或 AML。
6. 患者在移植后的任何时间都对急性 GVHD 使用过实验性治疗。
7. 患者需要补充氧气进行治疗，不包括在夜间使用无创 CPAP（持续气道正压通气）。

8. 患者有以下任何心脏异常（由主治医师确定）：

   1. 注册前六个月内发生过心肌梗塞
   2. 纽约心脏协会 II 级或更严重的心力衰竭或已知 LVEF（左心室射血分数）< 机构 LLN（正常下限）
   3. 家族性长 QT 综合征史
   4. 筛选时急性缺血的心电图证据
   5. 药物无法控制的症状性房性或室性心律失常
   6. QTc ≥ 470 ms，根据 3 次 ECG（心电图）读数的平均值计算，使用 Fridericia 校正 (QTcF = QT/RR0.33)
   7. 筛查时心动过缓 (<40 bpm)