Tilmanocept 摄取值 (TUV) 在 Tc 99m Tilmanocept 平面成像上的精度和灵敏度评估

纳入标准：

1. 受试者至少年满 18 岁，并且在 RA 诊断时年龄≥ 18 岁。
2. 根据 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 分类标准（评分≥ 6/10），受试者患有中度至重度 RA。
3. 受试者的 28 关节疾病活动评分 (DAS28) ≥ 3.2（包括红细胞沉降率 [ESR] 测试和视觉模拟量表 [VAS]）。
4. 接受传统 DMARD 的受试者在第一次影像学就诊（第 0 天）之前必须接受治疗 ≥ 90 天并且稳定剂量 ≥ 30 天。
5. 如果受试者正在接受 bDMARD 或 janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗，则在第一次影像学就诊（第 0 天）之前，他们的剂量稳定 > 180 天。
6. 如果受试者正在接受非甾体抗炎药或口服皮质类固醇，则在首次影像就诊（第 0 天）之前，剂量已稳定 > 28 天。 皮质类固醇剂量必须≤ 10 mg/天泼尼松或等效类固醇剂量。
7. ARM 3（仅限）：受试者正在接受抗风湿治疗，并且是开始或更改为新的抗 TNFα bDMARD 治疗的候选人。

排除标准：

1. 受试者怀孕或哺乳。
2. 根据研究者的说法，受试者的体型或体重与成像不相容。
3. 受试者已经或正在接受放疗或化疗。
4. 如肾小球滤过率 < 60 mL/min 所证明的，受试者患有肾功能不全。
5. 如 ALT（丙氨酸氨基转移酶 [SGPT]）或 AST（天冬氨酸氨基转移酶 [SGOT]）大于正常上限 3 倍所证明的，受试者患有肝功能不全。
6. 受试者有任何严重、急性或慢性疾病和/或精神疾病和/或实验室异常，根据研究者的判断，这些异常会导致与研究参与或研究药物给药相关的额外风险，认为受试者不适合学习参与。
7. 受试者已知对葡聚糖暴露过敏或有过不良反应。
8. 受试者在 Tc 99m tilmanocept 给药前 30 天内（第 0 天）收到了研究产品。
9. 受试者在第一次影像学就诊（第 0 天）前 ≤ 8 周接受了关节内皮质类固醇注射。
10. 在第一次成像访视（第 0 天）时，受试者在施用 Tc 99m tilmanocept 之前的 7 天或 10 个半衰期内接受过任何放射性药物。