治疗中风后口咽吞咽困难的感觉神经调节方案。 (FIS2014)

研究设计：多中心、实验性、随机、交叉、双盲研究（患者和结果分析）。

目的：评估不同神经刺激技术对慢性中风相关吞咽困难患者神经生理学和生物力学吞咽机制的影响，并选择那些效果最好的技术在研究的第二阶段（中期效果）进行评估。

结果措施：

• 视频荧光检查：吞咽效果和安全性受损的流行率（穿透和吸入）、穿透吸入量表（PAS：从 0 到 8）、生物力学参数（喉前庭关闭时间、上食管括约肌打开）。
• 咽部感觉诱发电位 (pSEP)：获得的诱发电位的潜伏期和振幅。 更高的延迟（从 0 开始）意味着更差的结果，更高的幅度（从 0 开始）意味着更好的结果。
• 咽部运动诱发电位 (pMEP)：获得诱发电位的潜伏期、振幅、持续时间和面积。 更高的延迟（从 0 开始）意味着更差的结果，更高的幅度（从 0 开始）意味着更好的结果。

治疗和患者：36 名患有口咽部吞咽困难的中风后患者（PAS 优于或等于 2）随机分为 3 个治疗组（3 组，每组 12 名患者）。

• 主动和假重复经颅磁刺激 (rTMS)：90% 的静息运动阈值，1250 个脉冲，5 Hz。
• 主动和假咽内电刺激 (PES)：耐受阈值的 75%，脉冲 0.2 毫秒，5 赫兹，10 分钟。
• 口服辣椒素（主动干预，10-5M，TRPV1 激动剂）和安慰剂溶液（假）：100 mL，单次给药。

研究治疗的管理：

该研究将分两次访问进行，相隔一周。 在每次就诊中，患者将随机接受主动或假治疗，并在每次就诊时对吞咽生物力学（使用 VFS）和神经生理学机制（吞咽传入和传出通路）进行事前事后评估。

急性随机给药 -> 1 个活动会话（使用 VFS/pSEP/pMEP 进行前/后评估）+ 1 个单独的控制会话，间隔 1 周（使用 VFS/pSEP/pMEP 进行前/后评估）。