恶性腹水 Alfapump® 研究 (ProMAS)

纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁；
2. 受试者已提供书面知情同意书； 3.受试者在入组前一个月内有复发性恶性腹水定义为≥2次治疗性腹腔穿刺； 4.受试者在植入前的最后 3 个月内有足够的基线数据记录至少 4 次穿刺事件，包括日期和体积； 5.根据医生的评估，受试者在肿瘤性疾病后出现腹水。 在患有原发性肝脏恶性肿瘤的受试者中，应确认腹水是由于恶性肿瘤而不是由于潜在的预先存在的肝硬化。

6.受试者经主治医师评估预期寿命≥3个月，正在接受或拟接受抗癌治疗。

7.受试者有能力遵守研究程序，包括必要时在植入中心的所有后续访问，以及执行受试者要求的系统任务（收费）的能力。 也允许受试者的护理人员能够遵守研究程序并执行适当泵功能所需的任务。

排除标准：

1. 受试者有多个腹水的证据
2. 植入前 24 小时内中性粒细胞计数 >250/µl 的腹水分析。
3. 通过尿液分析评估受试者在植入后 24 小时内患有急性尿路感染 (UTI)。
4. 受试者在植入区域出现腹壁皮肤感染。
5. 受试者的血清肌酐 > 1.5 mg/dL 受试者有
6. 在出现下尿路症状 (LUTS) 的情况下，受试者患有梗阻性尿路病（膀胱残留量 >100 mL，通过导尿或腹部超声确定）。
7. 现有的膀胱异常否认正确的膀胱导尿。
8. 受试者有活动性出血或血小板减少症 < 45,000 X106/L。
9. 接受长期预防性抗凝治疗的受试者
10. 受试者怀孕或有生育能力的女性。
11. 患者有 MRI 的反复要求
12. 受试者目前正在参加一项肿瘤学试验，根据治疗医师的评估，该试验可能会受到 alfapump 的负面影响