Malignt ascites Alfapump® undersøgelse (ProMAS)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er ≥ 18 år gammel;
2. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke; 3. Forsøgspersonen har tilbagevendende malign ascites defineret som ≥2 terapeutiske paracenteser i måneden før tilmelding; 4.Forsøgspersonen har tilstrækkelige baseline-data dokumenteret for mindst 4 paracentese-hændelser inden for de sidste 3 måneder før implantation, inklusive dato og volumen; 5. Forsøgspersonen har ascites efter neoplastisk sygdom, som vurderet af lægen. Hos personer med primær malignitet i leveren skal det bekræftes, at ascites skyldes malignitet og ikke på grund af underliggende allerede eksisterende cirrhose.

6. Forsøgspersonen har en forventet levetid på ≥3 måneder som vurderet af den behandlende læge, og modtager eller har til hensigt at modtage kræftbehandling.

7. Forsøgspersonen har evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder alle opfølgningsbesøg på implantationscenteret, når det er påkrævet, og evnen til at udføre emnekrævede systemopgaver (opladning). Et emne med en omsorgsperson, der kan overholde undersøgelsesprocedurerne og udføre de opgaver, der kræves for passende pumpefunktion, er også tilladt.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har bevis for multiple ascites lokalisering
2. Ascites-analyse med neutrofiltal >250/µl inden for 24 timer før implantation.
3. Forsøgspersonen har akut urinvejsinfektion (UTI) inden for 24 timer efter implantation vurderet ved urinanalyse.
4. Forsøgsperson har hudinfektion i bugvæggen ved implantationsområdet.
5. Forsøgspersonen har et serumkreatinin > 1,5 mg/dL. Forsøgspersonen har
6. Forsøgspersonen har obstruktiv uropati (blærerestvolumen >100 ml, bestemt ved kateterisation eller abdominal ultralyd) i tilfælde af symptomer på nedre urinveje (LUTS).
7. Eksisterende blæreanomali, der nægter korrekt kateterisering af blæren.
8. Forsøgspersonen har aktiv blødning eller trombocytopeni < 45.000 X106/L.
9. Person på langsigtet profylaktisk antikoagulering
10. Forsøgspersonen er gravid eller en kvinde i den fødedygtige alder.
11. Patienten har tilbagevendende behov for MR
12. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et onkologisk forsøg, som kan blive negativt påvirket af alfapumpen som vurderet af den behandlende læge