一项评估 PF-06842874 在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 无生育能力的女性参与者和通过医学评估（包括病史、体格检查、临床实验室检查和心脏监测）确定为明显健康的男性参与者。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 能够签署知情同意书。

排除标准：

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史。
• 任何可能影响药物吸收的情况。
• 人类免疫缺陷病毒感染（HIV）、乙型肝炎或丙型肝炎病史； HIV、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体或丙型肝炎抗体检测呈阳性。
• 患有良性种族中性粒细胞减少症或周期性中性粒细胞减少症的参与者。
• 其他急性或慢性医学或精神疾病。
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药以及膳食和草药补充剂。
• 在本研究中使用的研究药物首次给药前的 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）之前曾服用过研究药物。
• 阳性尿液药物测试。
• 至少仰卧休息 5 分钟后，筛查仰卧血压 (BP) ≥140 mmHg（收缩压）或 ≥90 mmHg（舒张压）。
• 显示临床相关异常的基线 12 导联标准心电图 (ECG)。
• 筛选时临床实验室检查出现以下任何异常的参与者：天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）水平≥1.25×正常上限（ULN）；总胆红素水平≥1.5×ULN；有吉尔伯特综合征病史的参与者可能会测量直接胆红素，如果直接胆红素水平≤ULN，则有资格参加本研究；血红蛋白≤14 gm/dL（男性）和≤13 gm/dL（女性）；中性粒细胞 <1500 个细胞/mm3。
• 筛选后 6 个月内有酗酒或酗酒史和/或任何其他非法药物使用或依赖史。
• 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
• 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
• 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、研究者在其他方面监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的辉瑞员工，包括他们的家庭成员。