激光治疗外阴硬化性苔藓

这将是一项非随机、开放标签的前瞻性研究。 将在普通和亚专科妇产科诊所招募参与者。 符合所有资格标准（包括提供书面知情同意书）的参与者将在门诊进行 3 次治疗就诊和 3 次随访。 参加者无需支付任何治疗费用。

在每次治疗访问中，参与者将被要求完成问卷以评估他们的症状。 研究人员还将在每次治疗就诊时拍摄受影响区域的照片。 照片将仅包含硬化性苔藓区域，因此无法在照片中识别个人身份。 参与者的照片将使用 BIDMC PhotoConsult iOS 应用程序拍摄，该应用程序允许提供者通过安全应用程序将照片上传到患者的在线医疗记录。

经活组织检查证实患有硬化性苔藓的女性将使用 ProFractional 手持件和蓝宝石板支架（Sciton, Inc.）进行治疗。 帕洛、阿尔托、加利福尼亚州）。 激光能量以扫描分数模式传递，以消融组织中的微通道，从而加快愈合速度。 治疗将分 3 个疗程进行，间隔 4 周（+/- 1 周）。

在接受治疗之前，局部使用4%利多卡因麻醉剂涂抹患处20-30分钟，然后擦去。 在治疗之前，治疗区域将被清洁并擦干任何水分。 然后将经过消毒的带蓝宝石板的支架安装到 ProFractional 手机上。 根据活检结果，输入适当的消融深度，选择 11% 的治疗密度。 每次治疗将包括两次激光照射受影响的区域。

• 治疗访视 1，第 0 个月：第一遍，激光深度为 300 至 500 微米，或 3 至 5 张纸的厚度；深度将基于用于诊断硬化性苔藓的活组织检查。 在第二次通过时，深度将比第一次通过深 50 微米，并且机头旋转 45˚。
• 治疗访视 2，第 1 个月：激光的第一遍深度与上次访视的第二遍深度相同。 第二遍将深 50 微米，手柄旋转 45˚。
• 第 3 次治疗访视，第 2 个月：激光的第一遍深度与上次访视的第二遍深度相同。 第二遍将深 50 微米，手柄旋转 45˚。

参与者将在第三次治疗后的第 1、3 和 6 个月（研究的第 3、6 和 9 个月）返回进行随访。

• 随访 1，第 3 个月

  • 将要求参与者完成问卷以评估结果。
  • 调查人员将拍摄受影响区域的照片。

• 随访 2，第 6 个月

  • 将要求参与者完成问卷以评估结果。
  • 调查人员将拍摄受影响区域的照片。
  • 硬化性苔藓区域活检；活检的方式与诊断硬化性苔藓的方式相同

• 第 9 个月第 6 次随访

  • 将要求参与者完成问卷以评估结果。
  • 调查人员将拍摄受影响区域的照片。