Laserbehandling för Vulvar Lichen Sclerosus

Detta kommer att vara en icke-randomiserad, öppen, prospektiv studie. Deltagare kommer att rekryteras till allmän och subspecialitet obstetrik och gynekologiska kliniker. Deltagare som uppfyller alla behörighetskriterier, inklusive skriftligt informerat samtycke, kommer att ha tre behandlingsbesök och tre uppföljningsbesök i öppenvård. Deltagarna kommer inte att debiteras för några behandlingar.

Vid varje behandlingsbesök kommer deltagarna att ombes fylla i frågeformulär för att bedöma sina symtom. Utredarna kommer också att ta fotografier av det drabbade området vid varje behandlingsbesök. Fotografierna kommer endast att omfatta området av lichen sclerosus, så att individer inte kan identifieras på fotografierna. Deltagarnas fotografier kommer att tas med hjälp av BIDMC PhotoConsult iOS-applikationen som gör det möjligt för leverantörer att ladda upp fotografier till en patients onlinejournal via en säker applikation.

Kvinnor med biopsibeprövad lichen sclerosus kommer att behandlas med ProFractional-handstycket med hjälp av safirplattans avstånd (Sciton, Inc. Palo, Alto, CA). Laserenergin levereras i ett skanningsfraktionerat mönster för att avlägsna mikrokanaler i vävnaden för att möjliggöra snabbare läkning. Behandlingen kommer att ges i 3 sessioner med 4 veckors mellanrum (+/- 1 vecka).

Innan behandlingen behandlas, appliceras topisk 4% lidokainbedövning på det drabbade området i 20-30 minuter och torkas sedan bort. Behandlingsområdet kommer att rengöras och torkas från eventuell fukt före behandling. Det desinficerade avståndet med safirplattan kommer sedan att appliceras på ProFractional-handstycket. Baserat på biopsiresultaten kommer lämpligt ablationsdjup att matas in med 11 % behandlingstäthet vald. Varje behandling kommer att innefatta två pass av lasern över det drabbade området.

• Behandlingsbesök 1, månad 0: Vid det första passet kommer laserns djup att vara från 300 till 500 mikron, eller tjockleken på 3 till 5 pappersark; djupet kommer att baseras på den biopsi som användes för att diagnostisera lichen sclerosus. Vid den andra passagen kommer djupet att vara 50 mikron djupare än den första passagen och handstycket roteras 45˚.
• Behandlingsbesök 2, månad 1: Första passet av lasern blir samma djup som det andra passet från det senaste besöket. Den andra passagen kommer att vara 50 mikron djupare och handstycket roteras 45˚.
• Behandlingsbesök 3, månad 2: Första passet av lasern blir samma djup som det andra passet från det senaste besöket. Den andra passagen kommer att vara 50 mikron djupare och handstycket roteras 45˚.

Deltagarna kommer att återkomma för uppföljningsbesök vid 1, 3 och 6 månader (månader 3, 6 och 9 av studien) efter den tredje behandlingen.

• Uppföljningsbesök 1, månad 3

  • Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att bedöma resultaten.
  • Utredarna kommer att ta bilder av det drabbade området.

• Uppföljningsbesök 2, månad 6

  • Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att bedöma resultaten.
  • Utredarna kommer att ta bilder av det drabbade området.
  • Biopsi av område med lichen sclerosus; biopsi kommer att göras på samma sätt som den som gjordes för att diagnostisera din lichen sclerosus

• Uppföljningsbesök 6, månad 9

  • Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att bedöma resultaten.
  • Utredarna kommer att ta bilder av det drabbade området.