类固醇概况：区分睾酮给药与（同时）乙醇消耗 (SPOL1)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 40 岁之间的健康白人男性。
• 临床病史和体格检查表明没有器质性或精神疾病。
• 研究前进行的心电图和一般血液和尿液实验室检查应在正常范围内。 如果研究者认为，考虑到目前的技术水平，正常范围的轻微或偶尔的变化没有临床意义，不会危及受试者的生命并且不干扰产品评估，则可以接受。 这些更改及其不相关性将以书面形式具体说明。
• 体重指数（BMI=体重/身高2）介于19至27公斤/平方米之间，体重介于50至100公斤之间。
• 理解并接受研究程序并签署知情同意书。
• 同意在每次会议开始前 72 小时内遵循不含乙醇的饮食，直至研究结束。
• 社交或娱乐性饮酒、每周至少 3 杯标准饮酒的受试者和有多次醉酒经历的受试者。
• 白种人类固醇激素水平正常的志愿者 (0.7 ≤T / E ≤3)

排除标准：

• 不符合纳入标准。
• 对由大豆合成的 Testogel gel® 的活性物质、任何赋形剂或凡士林软膏的过敏、异质、超敏反应或不良反应。
• 对乙醇有不耐受或不良反应的受试者。
• 酒精中毒、药物滥用或经常使用精神药物的病史或临床证据。
• 心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、内分泌、胃肠道、血液学、神经学、皮肤病学或其他急性或慢性疾病的病史或临床证据，在首席研究员或其指定的合作者看来，可能对研究构成风险受试者或干扰研究的目标。 特别是癫痫和偏头痛、水肿、高血压、糖尿病、高钙血症或多球细胞病史。
• 精神疾病史。
• 胃肠道、肝脏、肾脏或其他疾病的病史或临床证据可能导致怀疑药物吸收、分布、代谢或排泄障碍，或提示因药物引起的胃肠道刺激。
• 对研究药物治疗有禁忌症的受试者（根据各自的技术数据表）。 特别是有乳腺癌、肝癌、前列腺癌疑似或确诊病史的受试者和因酒精中毒住院或接受过醉酒治疗的受试者
• 研究开始前三个月内曾患过任何器质性疾病或大手术。
• 与前列腺综合症相符的症状：排尿次数增加，开始排尿困难，尿流变细且强度降低，排尿数次，排尿不尽感。
• 前列腺特异性抗原 (PSA) 值超出志愿者年龄的正常范围。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 血清学阳性的受试者。
• 在选择用于皮肤应用的皮肤区域中存在细菌、真菌或深切口。
• 在学习课程之前的一个月内经常使用任何药物。 在研究会议前一周使用单剂量或有限剂量的对症药物治疗，如果计算出在实验会议当天已完全清除，则不会成为排除的理由。
• 前 8 周献血或前 12 周内参加过其他药物临床试验。
• 每天吸20支以上香烟的吸烟者。
• 每天饮酒超过 40 克
• 在研究开始前的 3 个月内每天饮用 5 种以上咖啡、茶、可乐饮料或其他兴奋剂饮料或含有黄嘌呤的消费者。
• 在研究前两周服用维生素补充剂或抗氧化剂或非甾体抗炎药 (NSAID)。
• 受试者无法理解研究的性质、后果以及要求遵循的程序。