스테로이드 프로필: 테스토스테론 투여와 (동시) 에탄올 소비의 구별 (SPOL1)

포함 기준:

• 18~40세의 건강한 백인 남성.
• 기질적 또는 정신과적 장애가 없음을 입증하는 임상 병력 및 신체 검사.
• 연구 전에 수행된 ECG 및 일반 혈액 및 소변 실험실 검사는 정상 범위 내에 있어야 합니다. 정상 범위에서 경미하거나 간헐적인 변화는 연구자의 의견에 따라 최신 기술을 고려할 때 임상적으로 중요하지 않고 피험자의 생명을 위협하지 않으며 제품 평가를 방해하지 않는 경우 허용됩니다. 이러한 변경 사항과 관련성이 없는 사항은 구체적으로 서면으로 정당화될 것입니다.
• 체질량지수(BMI=체중/신장2)는 19~27kg/m2, 체중은 50~100kg입니다.
• 연구 절차를 이해 및 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 각 세션 시작 72시간 전부터 연구가 끝날 때까지 에탄올이 없는 식단을 따르기로 동의합니다.
• 사회적 또는 오락적 음주를 하는 피험자, 주당 최소 3잔의 표준 음주 및 여러 번 취한 경험이 있는 피험자.
• 백인 인구에 대한 정상적인 스테로이드 프로필을 가진 지원자(0.7 ≤T / E ≤3)

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않습니다.
• 콩에서 합성되는 Testogel gel®의 활성 물질이나 부형제 또는 바셀린 연고에 대한 알레르기, 특이성, 과민성 또는 부작용.
• 에탄올에 대한 과민증 또는 부작용이 있는 피험자.
• 알코올 중독, 약물 남용 또는 정기적인 향정신성 약물 사용의 병력 또는 임상적 증거.
• 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 내분비, 위장관, 혈액, 신경, 피부 또는 기타 급성 또는 만성 질환의 병력 또는 임상 증거는 주임 시험자 또는 그가 지정한 협력자의 의견에 따라 다음과 같은 위험을 초래할 수 있습니다. 연구의 목적을 방해하거나 방해합니다. 특히 간질 및 편두통, 부종, 고혈압, 진성 당뇨병, 고칼슘혈증 또는 폴리글로불리아의 병력.
• 정신 장애의 역사.
• 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설 장애를 의심하게 하거나 약물로 인한 위장 자극을 시사하는 위장, 간, 신장 또는 기타 장애의 병력 또는 임상적 증거.
• 연구 약물 치료에 금기 사항이 있는 피험자(해당 기술 데이터 시트에 따름). 특히 유방암, 간암, 전립선암의 의심 또는 확진의 병력이 있는 자 알코올 중독으로 입원하거나 음주로 치료를 받은 피험자 및 피험자
• 연구 시작 전 3개월 동안 기질적 질병 또는 대수술을 앓은 적이 있는 경우.
• 전립선 증후군과 관련된 증상: 배뇨 횟수 증가, 배뇨 시작 어려움, 가늘고 약한 소변 흐름, 여러 번 배뇨, 불완전한 소변 배출 느낌.
• 전립선 특이 항원(PSA) 값이 지원자 연령의 정상 범위를 벗어났습니다.
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대해 양성 혈청을 가진 피험자.
• 피부 적용을 위해 선택한 피부 부위에 박테리아, 진균 또는 깊은 상처가 있습니다.
• 연구 세션 전 달에 임의의 약물을 정기적으로 사용합니다. 연구 세션 전 주에 증상이 있는 의약품의 단일 또는 제한된 용량으로 치료한 경우 실험 세션 당일에 완전히 제거된 것으로 계산되는 경우 제외 사유가 되지 않습니다.
• 8주 전에 헌혈하거나 지난 12주 동안 약물을 사용한 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 하루 20개비 이상의 흡연자.
• 하루 40g 이상의 알코올 섭취
• 연구 시작 전 3개월 동안 매일 5잔 이상의 커피, 차, 콜라 음료 또는 기타 각성 음료 또는 크산틴을 섭취한 소비자.
• 연구 전 2주 동안 비타민 보충제 또는 항산화제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 섭취.
• 연구의 성격, 결과 및 따라야 할 절차를 이해할 수 없는 피험자.