颗粒酶 B PET 成像药物作为免疫治疗对检查点抑制剂反应的预测因子

纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁。
2. 已证实转移性癌症的受试者将根据该癌症类型的许可适应症接受一种或多种检查点抑制剂治疗。 检查点抑制剂包括PD-1、PD-L1、CTLA-4和LAG-3抑制剂。
3. 当计划进行可选的活检时，受试者必须至少有一个直径≥ 15 毫米的病灶或两个直径均≥ 15 毫米的病灶。 病变测量取自具有诊断质量的 CT 或 MR 图像。
4. ECOG 体能状态 ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%)
5. 预期寿命大于6个月。
6. 男性和女性愿意在研究前和研究参与期间使用充分的避孕措施。
7. 如果是女性，则在注射放射性示踪剂之前没有生育能力或妊娠试验阴性。
8. 愿意并能够理解并签署书面知情同意书。
9. 愿意并能够接受所有的学习程序。
10. 仅队列 3：在入组后 90 天内可通过活检或手术获得存档病变组织。

排除标准：

1. 因 4 周前服用药物引起的不良事件尚未解决至 1 级或以下的参与者。
2. 在 [68Ga]-NOTA-hGZP PET 成像之前的 90 天内未收到也预计将收到研究化合物。 这包括未经美国 FDA 批准用于本协议中适应症的检查点抑制剂。
3. 已接受过检查点抑制剂的受试者。
4. 研究者认为可能干扰研究程序或研究结果解释的任何急性或慢性炎症性疾病或医学状况，例如感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常。
5. 已知脑转移。
6. 对与 [68Ga]-NOTA-hGZP 或 pembrolizumab 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
7. 如果是女性，则为护理人员。
8. 当前使用全身性类固醇或免疫抑制剂进行治疗。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许需要使用皮质类固醇（< 10 mg 每日泼尼松当量）吸入或局部类固醇以及肾上腺替代类固醇剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量进行全身治疗的参与者。
9. 具有阻止他们接受 CT 扫描的排除标准的受试者。

10. 实验室值

    1. 白细胞 < 3000/mcL
    2. 中性粒细胞绝对计数 < 1500 mcL
    3. 血小板 < 100,000 mCL
    4. 总胆红素 > 1.5 x ULN
    5. AST/ALT > 2.5 x 正常值上限
    6. 白蛋白 < 2 克/分升
    7. 碱性磷酸酶 > 2.5 ULN
    8. eGRF eGFR < 45 mL/min/1.73 m2

稳定但数值超出指定范围的患者可在研究医学监测员批准的情况下纳入。