一项评估单剂量口服 OPC-214870 药片效果的单盲、安慰剂对照、门诊试验

纳入标准：

• 年龄在 18 至 64 岁之间的男性和女性受试者，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 40 kg/m^2 之间，包括在内。
• 具有 EEG 光阵发性反应诊断和病史的受试者。
• 受试者必须在筛选前稳定 1 个月。 稳定定义为伴随治疗没有变化并且研究者认为没有恶化。
• 受试者可能未接受过 AEDs 治疗，或者目前正在接受最多 3 种 AEDs 治疗。
• 受试者必须在至少 1 种眼睛状况下具有至少 3 个点的脑电图可重现标准化光敏性范围。
• 同意在最后一剂 IMP 后的 90 天内从试验到筛选，或被记录为不育（即 接受过双侧睾丸切除术的男性受试者和接受过双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或子宫切除术或绝经后至少 12 个月的女性受试者。

排除标准：

• 非癫痫发作史
• 近5年癫痫持续状态史
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 感染、脱髓鞘疾病、退行性神经系统疾病或任何在试验过程中被视为进行性的 CNS 疾病，可能会混淆对试验结果的解释。
• 阳性尿液药物滥用物质筛查或在试验现场登记时。 苯二氮卓类药物作为滥用药物被排除在外，但允许作为急救药物或作为受试者在入组时的稳定伴随药物的一部分。
• 筛查前 24 个月内有吸毒和/或酗酒史。
• 给药前 7 天内食用葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子或塞维利亚橙汁。
• 服药前 24 小时内饮酒超过 1 杯。 含有甲基黄嘌呤的食品和饮料（含咖啡因的咖啡、含咖啡因的茶、含咖啡因的苏打水和巧克力）必须在整个试验过程中保持稳定。
• 筛查和访视前 24 小时内进行过剧烈运动
• 正在哺乳和/或在接受 IMP 之前妊娠试验结果呈阳性的女性
• 受试者在筛选前 30 天内服用过研究药物。
• 在给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用非处方药、草药或维生素补充剂，并在给药前 30 天内使用抗生素。
• 在过去 6 个月内接受过神经外科手术的受试者。
• 生酮饮食的受试者。
• 严重睡眠障碍史，或任何导致睡眠剥夺的障碍或活动。
• 工作“夜班”的受试者
• 患有不受控制的睡眠障碍的受试者；受试者应该服用稳定剂量的睡眠药物。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体（抗-HCV）和/或 HIV 抗体的历史或当前肝炎或获得性免疫缺陷综合征或携带者。