长期食用4型抗性淀粉(RS4)
长期食用 4 型抗性淀粉 (RS4):对肥胖和慢性病的影响
研究概览
详细说明
本研究将调查每日摄入 RS4 对超重和肥胖成年人的代谢影响。 研究人员将招募大约 50 名(BMI:23-34.9kg/m2) 年龄在 18-65 岁之间的成年人,他们已经升高到临界高 LDL-胆固醇 (116-159mg/dL),接受为期 8 周的随机对照干预。 参与者将分三轮招募,每轮 16 名参与者。 在监测纤维摄入量的 7-10 天磨合后,参与者将被随机分配到对照组或 RS4 组。 RS4 组将每天食用一根高纤维棒,持续 8 周,其中含有每日推荐纤维摄入量的大约 60-70%。 这项研究的主要结果是空腹血浆低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c)。 次要结果包括连续 8 周每天食用 RS4 后的身体成分。 所有健康评估将在干预开始前、4 周中期和 8 周干预后立即进行。 参与者将禁食 10 -12 小时。 在向 PAN-CRC 报告每个测试会话之前。 每次测试之前消耗的膳食将被标准化,以便它在测试期间不会因人而异。
治疗。 两种处理条件是RS4和对照。 参与者将被要求每天在早餐中食用一根营养棒,饮食没有其他变化。 对照组每天消耗一根天然小麦淀粉棒。 RS4 组每天将食用一根使用含有 20 克纤维的 Fibersym® RW 配制的营养棒。 根据膳食推荐摄入量(医学研究所:14 克纤维/1000 千卡),这个量可能会使个人处于推荐的膳食纤维摄入量范围内。 所有营养棒都将包含相同的成分并匹配卡路里;但是,纤维在棒之间会有所不同。
健康评估。 KSU 营养团队将在每个时间点进行所有健康评估。 将测量身高(cm)、体重(kg)和腰围(cm)以确定基本人体测量学,并使用双能 X 射线吸收扫描(DXA)确定身体成分(体脂百分比和非-脂肪量)。 将使用标准自动监测仪测量血压(收缩压和舒张压 (mmHg))。 空腹总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TRG)、葡萄糖、LDL-c 和 HDL-c 将通过 LDX Cholestech 使用单次静脉抽血进行评估进行测量。 血浆葡萄糖和胰岛素将通过相同的静脉样本测定。 每次测试期间都会测量饱腹感,以确定 Fibersym® RW 如何影响饱腹感和饥饿感。
合规性检查。 为确保遵守所提供营养棒的消费,将要求参与者在每个干预周结束时返回 PAN-CRC 归还任何剩余的营养棒(如果有剩余),并领取分配给他们的新供应酒吧。 参与者还将获得一份清单,表明他们每天消耗给定的酒吧。 该清单将包括以下选项:我消耗了 100% 的棒,忘记消耗,消耗了部分棒(带有检查消耗的棒的百分比的选项)。 为确保保持习惯性饮食摄入,将指导参与者在每次测试之前完成 3 天的饮食记录(两个工作日和 1 个周末),以便研究人员确定 8- 期间可能发生的任何饮食变化周干预。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anna Biggins
- 电话号码:9132134053
- 邮箱:abiggins15@ksu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sara Rosenkranz, PhD
- 电话号码:7853416690
- 邮箱:sararose@ksu.edu
学习地点
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Kansas
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Manhattan、Kansas、美国、66502
- Physical Activity and Nutrition Clinical Research Consortium
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 体重指数 ≥ 23 公斤/平方米
- 升高到临界高 LDL 胆固醇 (116-159 mg/dL)
排除标准:
- 已知对小麦或麸质过敏
- 目前正在服用治疗慢性疾病的药物,包括抗炎、抗高血压、降脂、控制血糖或类固醇药物
- 服用任何可能影响新陈代谢的补充剂
- 患有贫血或有贫血病史
- 目前吸烟者或过去三个月吸过烟者
- 目前怀孕或哺乳期/计划在干预期间怀孕
- 血压升高(≥130mmHg/≥80mmHg)
- 诊断出患有糖尿病、炎症性疾病、动脉粥样硬化性疾病或其他可能影响代谢过程的相关慢性疾病
- 总胆固醇≥240mg/dL。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:抗性淀粉棒
RS4 组每天将食用一根使用 Fibersym® RW 配制的营养棒。
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RS4 组每天将食用一根使用含有 20 克纤维的 Fibersym® RW 配制的营养棒。
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有源比较器:土麦吧
对照组每天消耗一根天然小麦淀粉棒。
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对照组每天消耗一根天然小麦淀粉棒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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禁食状态下血样中的总胆固醇 (TC)、LDL-c、VLDL-c、HDL-c、甘油三酯 (TG)
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第 0、4 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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通过 DXA 扫描测量的体脂百分比
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第 0、4 和 8 周
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体重指数的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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第 0、4 和 8 周
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胰岛素抵抗稳态模型评估的变化 (HOMA-IR)
大体时间:第 0、4 和 8 周
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根据空腹血糖和胰岛素水平计算
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第 0、4 和 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara Rosenkranz, PhD、Kansas State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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