Langfristiger Verzehr von resistenter Stärke Typ-4 (RS4)

Diese Studie wird die metabolischen Auswirkungen des täglichen RS4-Konsums bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen untersuchen. Die Ermittler werden ungefähr 50 (BMI: 23-34,9 kg/m2) rekrutieren. Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren, die einen grenzwertig hohen LDL-Cholesterinwert (116–159 mg/dl) aufweisen, zu einer 8-wöchigen randomisierten kontrollierten Intervention. Die Teilnehmer werden in drei Wellen zu je 16 Teilnehmern rekrutiert. Nach einem 7- bis 10-tägigen Run-in, bei dem die Ballaststoffaufnahme überwacht wird, werden die Teilnehmer entweder der Kontroll- oder der RS4-Gruppe randomisiert. Die RS4-Gruppe wird 8 Wochen lang täglich einen ballaststoffreichen Riegel zu sich nehmen, der ungefähr 60-70 % der empfohlenen Tagesdosis an Ballaststoffen enthält. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das Nüchternplasma-LDL-Cholesterin (LDL-c). Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Körperzusammensetzung nach täglicher Einnahme von RS4 über 8 Wochen. Alle Gesundheitsbewertungen werden vor Beginn des Eingriffs, in der Mitte von 4 Wochen und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Eingriff durchgeführt. Die Teilnehmer fasten für 10-12 Stunden. vor der Meldung an das PAN-CRC für jede Testsitzung. Die vor jeder Testsitzung eingenommene Mahlzeit wird standardisiert, so dass sie zwischen den Testsitzungen nicht zwischen den einzelnen Personen variiert.

Behandlungen. Die zwei Behandlungsbedingungen sind RS4 und Kontrolle. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag einen Nahrungsriegel als Teil ihres Frühstücks zu konsumieren, ohne dass andere Änderungen an ihrer Ernährung vorgenommen werden. Die Kontrollgruppe verzehrt einen Riegel aus nativer Weizenstärke pro Tag. Die RS4-Gruppe wird einen Nahrungsriegel pro Tag zu sich nehmen, der mit Fibersym® RW formuliert ist und 20 g Ballaststoffe enthält. Diese Menge würde Personen wahrscheinlich in den empfohlenen Aufnahmebereich für Ballaststoffe gemäß der empfohlenen Nahrungsaufnahme bringen (Institute of Medicine: 14 g Ballaststoffe/1000 kcal). Alle Riegel enthalten die gleichen Zutaten und sind auf Kalorien abgestimmt; jedoch variiert die Faser zwischen den Balken.

Gesundheitsbewertungen. Das KSU Nutrition Team führt zu jedem Zeitpunkt alle Gesundheitsbewertungen durch. Größe (cm), Gewicht (kg) und Taillenumfang (cm) werden gemessen, um grundlegende Anthropometrie zu bestimmen, und ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) wird verwendet, um die Körperzusammensetzung (Körperfettanteil und nicht -fette Masse). Der Blutdruck (systolisch und diastolisch (mmHg)) wird mit einem automatisierten Standardmonitor gemessen. Nüchtern-Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TRG), Glukose, LDL-c und HDL-c werden mit einem LDX Cholestech unter Verwendung einer einzigen venösen Blutabnahme zur Beurteilung gemessen. Plasmaglukose und Insulin werden über dieselbe venöse Probe bestimmt. Das Sättigungsgefühl wird während jeder Testsitzung gemessen, um festzustellen, wie sich Fibersym® RW auf Völlegefühl und Hunger auswirkt.

Konformitätsprüfungen. Um sicherzustellen, dass der Verzehr der bereitgestellten Nahrungsriegel eingehalten wird, werden die Teilnehmer gebeten, zum PAN-CRC zurückzukehren, um alle übrig gebliebenen Riegel am Ende jeder Interventionswoche (falls vorhanden) zurückzugeben und einen neuen Vorrat der ihnen zugewiesenen abzuholen Bar. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Checkliste, die ihren täglichen Verzehr der angegebenen Riegel angibt. Die Checkliste enthält Optionen wie: Ich habe 100 % des Riegels verbraucht, habe vergessen zu konsumieren, einen Teil des Riegels verbraucht (mit Optionen, um einen Prozentsatz des verbrauchten Riegels zu überprüfen). Um sicherzustellen, dass die gewohnte Nahrungsaufnahme beibehalten wird, werden die Teilnehmer angewiesen, vor jeder Testsitzung ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll (zwei Wochentage und 1 Wochenendtag) zu führen, damit die Prüfärzte etwaige Ernährungsumstellungen feststellen können, die während der 8- Woche Intervention.