越南氯喹治疗 COVID-19 (VICO)

该研究将从 10 名患者的前瞻性观察性试点研究开始。 所有这些患者都将遵守随机试验的相同入组和排除标准，并接受相同的程序。 他们都将接受试验中使用的剂量的氯喹（见下文）；他们不会被随机化。 试点的目的是制定随机对照试验的研究程序，包括对患者的安全监测，完善 CRF，并获得一些关于氯喹在 COVID-19 患者中的安全性的初步数据。

一旦试点研究完成，并且 TSC 和 DMC 以及卫生部伦理委员会审查了数据，我们将继续进行试验。 我们的目标是尽量减少完成试点研究和开始随机试验之间的延迟。

主要研究是一项开放标签、随机、对照试验，将在胡志明市的 240 名住院患者中进行。 越南。

住院期间，医院工作人员将根据护理标准对患者进行每日评估。 在住院期间，该研究将收集以下数据：外周血氧饱和度（脉搏血氧仪）、呼吸频率和 FiO2。 这些将根据治疗部位的实践每天记录 2 到 4 次。 每天录制两次的，在00:00-12:00时间段录制一次，12:01-23:59录制第二次。 如果参数每天记录四次，它们将在每个时间段 00:00 - 06:00、06:01 - 12:00、12:01 - 18:00 和 18:01 - 23:59 中记录. 记录的生命体征将包括：FiO2、SpO2、Temp、RR HR BP。 每天将记录呼吸机或其他辅助呼吸装置的使用情况。

患者将根据研究时间表记录临床评估。

让患者出院的决定将由主治医师决定并取决于患者的临床状况。 根据目前的护理标准，康复和出院取决于患者每天连续 2 次 PCR 咽拭子/鼻拭子呈阴性。 出院后的患者将在随机分组后的第 14、28、42 和 56 天进行观察。

在接受 HTD 的一部分患者中，我们将使用实时监测来寻找 ECG 变化。

患者每天将进行长达 1 小时的心电图连续记录。 将从标准监视器 (GE Careview) 下载 ECG 记录并以电子方式存储。 然后通过机器学习分析 ECG 变化（包括 QT 间期）。