不间断抗血小板药物患者冷圈套息肉切除术的安全性
不间断抗血小板药物患者冷圈套息肉切除术的安全性：阿司匹林与氯吡格雷
息肉切除术被认为有高出血风险。 几项指南建议在息肉切除术期间持续使用阿司匹林。 然而，对于广泛使用的抗血小板药物氯吡格雷，建议停用 5-7 天。 关于氯吡格雷治疗息肉切除术后出血的数据不足。 据报道，接受氯吡格雷治疗的患者在息肉切除术后延迟出血的发生率为 3%。 最近的一项研究表明，服用氯吡格雷的患者延迟出血率与停用氯吡格雷的患者没有差异。 然而，延迟出血的发生率为 4%，高于之前的研究。 需要更多的研究来总结息肉切除术在氯吡格雷使用者中的安全性。
冷圈套息肉切除术（CSP）可以在没有电能的情况下切除息肉。 CSP 在出血风险高的情况下比传统的内窥镜粘膜切除术安全。
大多数研究中的息肉切除技术是异质的，其中在氯吡格雷使用者中研究了延迟出血。 迄今为止，尚无研究调查 CSP 在氯吡格雷使用者中的安全性。 研究人员假设氯吡格雷使用者的 CSP 出血风险与阿司匹林使用者相似。
在这项多中心前瞻性研究中，研究人员旨在比较阿司匹林和氯吡格雷使用者服用 CSP 的安全性。
研究概览
详细说明
- 冷圈套器息肉切除术（CSP）：通过圈套器的机械力切除结直肠息肉，无需电灼。
- 抗血小板药物：单用阿司匹林或氯吡格雷
- 不间断（连续）使用抗血小板药物：停用抗血小板药物少于 4 天。 停用抗血小板药物是CSP前后的总和
前任。）
- 仅在结肠镜检查当天停用阿司匹林并在结肠镜检查后第二天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林 1 天。
- 仅在结肠镜检查当天停用阿司匹林并在结肠镜检查后 2 天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林为 2 天（结肠镜检查前 1 天 + 结肠镜检查后 1 天）。
- 从结肠镜检查前 3 天停用阿司匹林并在结肠镜检查后第二天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林的时间为 4 天（-3、-2、-1、0 = 在结肠镜检查当天）。 -> 中断阿司匹林 -> 从研究中排除。
从结肠镜检查前 2 天停用阿司匹林并在结肠镜检查后 2 天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林的时间为 4 天（-2、-1、0=结肠镜检查当天，1=结肠镜检查后第二天）。 -> 中断阿司匹林 -> 从研究中排除。
- 出血 # 立即（过程中）出血 CSP 后，将观察出血 2 分钟。 出血等级：(1) 无出血，(2) 轻微（可忽略）出血，(3) 大出血，和 (4) 活动性出血（喷血）。
如果是 3 级或 4 级，将应用血液夹闭术
- 延迟性出血 当满足以下所有标准时，将定义为延迟性出血：(1) 内窥镜检查单元出院后肛门出血和 (2) 通过结肠镜检查确定息肉切除术出血部位。
- 显着迟发性出血 符合以下任一标准：(1) 血红蛋白下降 >2，(2) 血流动力学不稳定，(3) 入院，(4) 输血，以及 (5) 手术或血管造影止血。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tae-Geun Gweon, MD, Ph.D
- 电话号码：82 10 3753 5124
- 邮箱：gweontae@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Taeho Kim, MD, Ph.D
- 电话号码：82 10 2209 4742
- 邮箱：drkimtaeho@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bucheon、大韩民国
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
* 不间断（连续）使用抗血小板药物：停止使用抗血小板药物少于 4 天。 停用抗血小板药物是CSP前后的总和
前任。）
仅在结肠镜检查当天停用阿司匹林并在结肠镜检查后第二天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林 1 天。
（结肠镜检查前1天+结肠镜检查后1天）。
- 从结肠镜检查前 2 天停用阿司匹林并在结肠镜检查后 2 天恢复服用阿司匹林的患者 -> 停用阿司匹林的时间为 4 天（-2、-1、0=结肠镜检查当天，1=结肠镜检查后第二天）。 -> 中断阿司匹林 -> 从研究中排除。
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 息肉大小
- 息肉切除术：冷圈套息肉切除术
- 停用抗血小板药物少于 4 天
排除标准：
- ASA IV级或以上，
- 血液病，包括特发性血小板减少性紫癜、白血病和再生障碍性贫血
- 晚期肝硬化
- 停用抗血小板药物 4 天或更长时间
- 双重抗血小板药物使用者
- 凝血病（异常 PT、aPTT 或血小板计数）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氯吡格雷使用者
* 不间断（连续）使用氯吡格雷：停用氯吡格雷少于 4 天（=0、1、2 或 3 天停用）。 氯吡格雷的停药天数是 CSP 前后的总和
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大肠息肉冷圈套息肉切除术。
息肉将通过圈套器的机械力切除，无需电灼。
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阿司匹林使用者
* 不间断（连续）使用阿司匹林：停用阿司匹林少于 4 天（=0、1、2 或 3 天停用）。 阿司匹林停药天数是 CSP 前后的总和
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大肠息肉冷圈套息肉切除术。
息肉将通过圈套器的机械力切除，无需电灼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迟发性息肉切除术后出血
大体时间：从内窥镜检查单元出院到息肉切除术后 4 周
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当满足以下所有标准时，将定义延迟出血：（1）内窥镜检查单元出院后肛门出血和（2）通过结肠镜检查确定息肉切除术出血部位。
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从内窥镜检查单元出院到息肉切除术后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻出血（术中出血）
大体时间：直到息肉切除术后 2 分钟
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息肉切除术后 2 分钟出血。 (1) 无出血，(2) 轻微（可忽略）出血，(3) 大出血，以及 (4) 活动性出血（喷血）。 |
直到息肉切除术后 2 分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Hyun Gun Kim, MD, Ph.D、Soonchunhyang University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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