CAStem 治疗伴有/不伴有 ARDS 的严重 COVID-19 的安全性和有效性

纳入标准：

1. 中国籍患者，年龄18-70岁，男女不限；
2. COVID-19的诊断，并通过胸部CT扫描确认；

3. 根据国家卫生健康委员会（NHC）发布的新型冠状病毒病（COVID-19）诊疗方案（试行第五版）关于COVID-19重症或危重症患者诊断标准，包括急性呼吸道疾病患者窘迫综合征（ARDS），具体诊断标准为：

   重症患者应同时满足以下条件：

   • 1.呼吸窘迫，RR≥30次/分钟。
   • 2、在静息状态下（不补氧），血氧饱和度≤93%。
   • 3、动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kpa）。 高海拔（海拔1000米）地区PaO2/FiO2标定方法如下：PaO2/FiO2*[大气压（mmHg）/760]。 24-48小时内胸部CT发现肺部病变有明显进展的患者应计入服务器病例。

   重症患者应符合下列条件之一：

   • 1.呼吸衰竭，需机械通气。
   • 2.震惊。
   • 3.伴有其他器官衰竭，需ICU监护处理。
4. 自愿参加研究，同意遵守临床试验方案的要求，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 有细胞或器官移植史的患者。
2. 有恶性肿瘤病史或病理表明严重不典型增生的患者。
3. 无患者预期寿命48小时。
4. 中度至重度肝功能衰竭患者（Childs Pugh 评分 > 12）。
5. 心源性肺水肿患者。
6. 筛选前3个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史的患者。
7. 严重慢性肺部疾病患者，包括但不限于WHO III级或IV级肺动脉高压患者或需要长期氧疗的慢性肺部疾病患者。
8. 不稳定型室性心动过速或室颤患者。
9. 目前凝血功能差、有严重出血倾向或活动性出血的患者。
10. 除呼吸系统外，主要器官或系统（肝、肾、胃肠、心血管、凝血、中枢系统等）严重功能障碍的患者不适合参加本研究。
11. 任何器官或系统有严重病史的患者。
12. 不能接受除心肺复苏以外的其他有创抢救的患者。
13. 对试验药物的主要活性成分或辅料过敏的患者。
14. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。 临床研究完成后不愿使用适当避孕方法的育龄妇女。
15. 参与被认为给本临床研究带来重大风险、造成分析混乱或显着干扰临床研究结果的患者。