INO-4800 在健康志愿者中治疗 COVID-19 的安全性、耐受性和免疫原性

纳入标准：

• 研究者根据病史、身体检查和筛选时进行的生命体征判断为健康。
• 能够并愿意遵守所有学习程序。
• 筛查实验室结果在正常范围内或被研究者认为没有临床意义。
• 筛选时体重指数为 18-30 kg/m^2（含）。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的血清学检测呈阴性。
• 筛选心电图 (ECG) 研究者认为没有临床意义的发现（例如 Wolff-Parkinson-White 综合症）。
• 使用医学上有效的避孕方法，如果从筛选到最后一次给药后 3 个月始终如一地正确使用，每年失败率 < 1%，绝经后，手术绝育或有不育的伴侣。

排除标准：

• 在从筛选到最后一次给药后 3 个月的预计试验持续时间内怀孕或哺乳或打算怀孕或生孩子。
• 在第 0 天之前的 30 天内，目前正在或已经参与了一项研究产品的研究。
• 曾接触过严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 或接受过用于预防或治疗 COVID-19、中东呼吸系统综合症 (MERS) 或严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 的研究产品。
• 目前从事 SARS-CoV-2 接触风险高的职业（例如，与患者有直接互动或提供直接护理的医护人员或应急响应人员）。

• 目前或有以下疾病史：

  • 呼吸疾病
  • 对疫苗或药物过敏或严重过敏反应
  • 糖尿病的诊断
  • 高血压
  • 筛选后 5 年内的恶性肿瘤
  • 心血管疾病

• 基础疾病或治疗导致的免疫抑制包括：

  • 原发性免疫缺陷
  • 长期使用（≥7 天）口服或肠外糖皮质激素
  • 当前或预期使用疾病缓解剂量的抗风湿药物和生物疾病缓解药物
  • 实体器官或骨髓移植史
  • 其他具有临床意义的免疫抑制或临床诊断的自身免疫性疾病的既往病史
• 考虑到三角肌和前外侧股四头肌，可用于皮内 (ID) 注射和电穿孔 (EP) 的可接受部位少于两个。
• 报告吸烟、电子烟或活性药物、酒精或物质滥用或依赖。
• 任何身体检查结果和/或任何疾病史，在研究调查者看来，可能会混淆研究结果或对参与研究的患者造成额外风险。