INO-4800 的安全性、耐受性和免疫原性，然后在 COVID19 的健康志愿者中进行电穿孔

纳入标准：

• 能够与调查员沟通，并提供知情同意书并在筛选程序之前签署知情同意书 (ICF)
• 19 至 50 岁（A 部分）或 19 至 64 岁（B 部分）的成年人
• 研究者根据筛选时的病史、体格检查和生命体征判断为健康
• 能够并愿意遵守所有学习程序
• 在测试实验室的正常范围内筛选实验室结果或研究者认为没有临床意义
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的血清学检测阴性或筛选时的快速检测
• 筛查心电图和胸部 X 光，研究者认为没有临床显着发现（例如 沃尔夫-帕金森-怀特综合症）；

• 必须符合以下生殖能力标准之一：

  一种。根据自发性闭经 ≥ 12 个月定义的绝经后妇女 b. 手术绝育或有不育的伴侣（即男性输精管结扎术或输卵管结扎术，女性没有卵巢和/或子宫）。 在输精管结扎术的情况下，受试者应在输精管结扎术后等待六 (6) 个月后再入组 c. 使用医学上有效的避孕方法，如果从筛选到最后一次给药后 3 个月始终如一且正确地使用，每年失败率 < 1%。 可接受的方法包括（但不限于）：c-1。 激素避孕包括植入、注射或口服 c-2。 两种屏障方法，例如避孕套和宫颈帽（含杀精子剂）或隔膜（含杀精子剂）

排除标准：

• 从筛选访问开始到最后一次给药后 3 个月的预计试验持续时间内怀孕或哺乳，或打算怀孕或生孩子
• 筛选期间血清妊娠试验阳性或给药前尿妊娠试验阳性
• 在第 0 天之前的 6 个月内目前正在或已经参与了一项研究性产品的研究
• 收到用于预防或治疗 COVID-19、MERS 或 SARS 的研究产品
• 体重指数 (BMI) 30

• 目前或有以下疾病史：

  1. 呼吸系统疾病（例如哮喘、慢性阻塞性肺病）；
  2. 高血压，静息收缩压 >150 毫米汞柱或舒张压 >95 毫米汞柱
  3. 筛选后 5 年内的恶性肿瘤
  4. 心血管疾病（例如，心肌梗塞、充血性心力衰竭、心肌病或有临床意义的心律失常）
  5. 糖尿病
  6. 最近 6 个月内使用过免疫球蛋白或血液制品
  7. 免疫接种后有严重过敏反应或过敏反应史

• 基础疾病或治疗导致的免疫抑制包括：

  1. 原发性免疫缺陷
  2. 长期使用（≥7 天）口服或肠胃外糖皮质激素，剂量≥20 mg/天泼尼松当量（允许使用吸入、局部、鼻、耳和眼皮质类固醇）
  3. 目前或预期在临床试验期间使用疾病调节剂量的抗风湿药物（例如，硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、甲氨蝶呤）和生物疾病调节药物，例如 TNF-α 抑制剂（例如，英夫利昔单抗、阿达木单抗或依那西普）
  4. 实体器官或骨髓移植史
  5. 任何其他有临床意义的免疫抑制或临床诊断的自身免疫性疾病的既往史，这些疾病可能危及受试者的安全或需要干扰研究评估或终点评估的治疗，或以其他方式影响研究结果的有效性。

• 考虑到三角肌和前外侧股四头肌，可用于 ID 注射和 EP 的可接受部位少于两个。 以下是不可接受的网站：

  1. 位于预期给药部位 2 厘米以内的纹身、瘢痕疙瘩或增生性疤痕
  2. 位于三角肌注射部位同侧的植入式心律转复除颤器 (ICD) 或起搏器（以防止危及生命的心律失常）（除非心脏病专家认为可以接受）
  3. 电穿孔部位内的任何金属植入物或可植入医疗设备
• 被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或对象
• 报告的活性药物或酒精或物质滥用或依赖。
• 当前吸烟者或电子烟使用者（过去 30 天内至少使用一次香烟或电子烟）
• 在研究期间可能为 SARS-CoV-2 病例提供医疗服务或从事 SARS-CoV-2 暴露高风险职业的医护人员
• 研究者认为不符合研究条件的其他情况
• 直接参与拟议研究或研究调查人员的研究中心员工
• 曾被实验室确诊为 SARS-CoV-2 感染或被公共卫生部门确定为 SARS-CoV-2 确诊病例的密切接触者（仅限 A 部分）