近视眼屈光手术后黄斑和乳头灌注的 OCTA 分析
近视患者可变屈光手术后黄斑和乳头灌注的光学相干断层扫描血管造影分析
研究概览
详细说明
近视是全世界儿童中最普遍的眼部疾病,也是所有年龄组视力下降的主要原因之一。 患病率最高的是东亚国家(影响高达 83% 的新加坡青少年),但在所有其他国家也很普遍。 虽然轻度至中度近视通常在 30 岁内稳定,但病理性近视与进行性眼球伸长和各种黄斑并发症的发展有关,包括:中心凹劈裂、脉络膜新生血管 (CNV)、近视性黄斑裂孔和近视性玻璃体黄斑牵拉 (VMT)。
屈光手术已成为矫正包括近视在内的屈光不正的流行手术。 最常用的屈光手术包括角膜屈光手术,尤其是激光原位角膜磨镶术 (LASIK)、屈光性角膜切除术 (PRK)、有晶状体眼人工晶状体 (Phakic IOL) 和屈光晶状体置换术。
在 LASIK 手术中,角膜板层瓣的制作需要在眼睛的眼前段放置一个吸环,这会暂时将眼内压 (IOP) 升高到超过 65 mmHg 的水平。 动物眼睛的实验研究发现,在此真空阶段和用微型角膜刀进行层状切割期间,IOP 可以增加到 80 mmHg 和 360 mmHg 之间。 利用飞秒激光的最新进展可以作为机械微型角膜刀的替代品,具有低压吸环。 在使用猪眼的研究中,使用飞秒激光时抽吸或激光应用阶段的 IOP 达到最大值 135 mmHg,低于传统微型角膜刀达到的压力,但持续时间更长。 同样,在屈光镜片手术中,发现术中 IOP 超过 60 mmHg。
屈光手术期间眼内压升高可能导致视网膜和视神经乳头的灌注减少、筛板向后移位以及睫状后动脉的眼灌注压下降。 尽管这种 IOP 升高是暂时的,但存在对视神经乳头和视网膜神经纤维层造成缺血性或压力性损伤的可能性。
光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 是最近的一种无创成像技术,可以对眼部血管进行体积可视化。 OCTA 在更好地阐明几种视网膜血管疾病的病理生理学方面显示出希望。 扫描源 OCTA 使用长波长 ̰ 1,050nm,可以穿透眼睛的更深层,并可以穿过白内障、出血和玻璃体混浊等介质混浊 [6]。 光学相干断层扫描血管造影照片可以进一步手动或使用预编程软件自动分割,以突出显示视网膜、视神经头脉络膜毛细血管和脉络膜的各个层。 用户既可以分析从内界膜延伸到脉络膜的正面图像,也可以使用自动视图来定位视网膜内的血管或结构性病变。
本研究的目的是评估黄斑和乳头灌注的变化,使用光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 对接受各种屈光手术方法的近视患者的黄斑和视盘进行成像。 我们将对这些方法进行比较,以评估哪一种方法对眼部灌注的不良影响最小。 迄今为止,由于这项技术的出现相对较晚,因此尚未使用 OCTA 进行过此类评估。 彩色眼底照相和荧光素血管造影等传统成像方法对视网膜血管系统的分辨率有限,过去使用这些方法进行此类评估是不可行的,但是,OCTA 非常有希望用于正确分析眼灌注的变化。 这项研究的结果将具有重要的临床和实践意义,并可能改变此类患者的手术矫正方法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Tanta、埃及、31515
- 招聘中
- Ophthalmology Department, Faculty of medicine, Tanta Univeristy
-
接触:
- Magdy Moussa, MD
- 邮箱:magdymoussa60@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:20 - 35岁
- 患者:正在寻求并适合进行屈光手术的患者
- 球面等效屈光不正:介于(-2 至 -9 D)之间
排除标准:
- 黄斑病(遗传性或获得性)
- 视神经乳头病变(视盘倾斜、玻璃膜疣、视盘水肿、萎缩等)
- 视神经病变(脱髓鞘、感染、缺血等)
- 中央角膜厚度超过 21 mmHg 的调整后 IOP
- 手术引起的角膜水肿
- 可以破坏图像的致密白内障
- 全身性疾病(血管炎、糖尿病、高血压等)
- 任何以前的眼科手术,
- 图像质量差或手术复杂的患者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:激光手术组
患者将进行准分子激光 LASIK 手术以矫正近视,并通过机械角膜刀制作角膜瓣
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寻求屈光手术的近视患者将被分配到研究组,以评估这些不同手术中近视和乳头灌注的变化
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ACTIVE_COMPARATOR:微笑集团
患者将做飞秒激光辅助角膜屈光手术矫正近视
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寻求屈光手术的近视患者将被分配到研究组,以评估这些不同手术中近视和乳头灌注的变化
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ACTIVE_COMPARATOR:屈光角膜切除组
将接受屈光性角膜切除术矫正近视的患者
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寻求屈光手术的近视患者将被分配到研究组,以评估这些不同手术中近视和乳头灌注的变化
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ACTIVE_COMPARATOR:屈光镜片更换
包括将进行屈光镜片更换的眼睛
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寻求屈光手术的近视患者将被分配到研究组,以评估这些不同手术中近视和乳头灌注的变化
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NO_INTERVENTION:控制组
无需手术干预的近视控制眼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自 enface OCT 血管造影的血管密度
大体时间:6个月
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VD 分析计算测量区域中 OCTA 检测到的脉管系统所占面积的百分比
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Rauf A gaber, MD、Tanta University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Flitcroft DI, He M, Jonas JB, Jong M, Naidoo K, Ohno-Matsui K, Rahi J, Resnikoff S, Vitale S, Yannuzzi L. IMI - Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiologic Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M20-M30. doi: 10.1167/iovs.18-25957.
- Renones de Abajo J, Estevez Jorge B, Gonzalez Martin JM, Carreras Diaz H, Loro Ferrer JF, Anton Lopez A. Effect of femtosecond laser-assisted lens surgery on the optic nerve head and the macula. Int J Ophthalmol. 2019 Jun 18;12(6):961-966. doi: 10.18240/ijo.2019.06.13. eCollection 2019.
- Vetter JM, Schirra A, Garcia-Bardon D, Lorenz K, Weingartner WE, Sekundo W. Comparison of intraocular pressure during corneal flap preparation between a femtosecond laser and a mechanical microkeratome in porcine eyes. Cornea. 2011 Oct;30(10):1150-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318212110a.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Whitson JT, McCulley JP, Cavanagh HD, Song J, Bowman RW, Hertzog L. Effect of laser in situ keratomileusis on optic nerve head topography and retinal nerve fiber layer thickness. J Cataract Refract Surg. 2003 Dec;29(12):2302-5. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00466-8.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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屈光手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的