Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCTA-analyysi silmänpohjan ja papillaarisen perfuusion jälkeisestä taittoleikkauksesta myoopeissa

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Osama Abdelfattah Sorour, Tanta University

Optinen koherenttitomografia-angiografia Makulan ja papillaarisen perfuusion analyysi likinäköisten potilaiden vaihtelevan taittoleikkausmenetelmien jälkeen

Taittokirurgia likinäköisyyden korjaamiseksi on nykyään hyvin yleistä. Erilaiset taittotekniikat voivat kuitenkin liittyä silmänpaineen nousuun, erityisesti läpän luomisen aikana. Oletetaan, että huomattava intraoperatiivinen silmänpaineen nousu johtaa makulan ja optisen levyn pään verenkiertoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmänpohjan ja papillaarisen perfuusion muutosta likinäköisten potilaiden makulan ja optisen levyn optisen koherensitomografia-angiografian (OCTA) kuvantamisella ennen ja jälkeen erilaisia ​​taittokirurgiamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisyys on yleisin lasten silmäsairaus maailmanlaajuisesti ja yksi suurimmista syistä näön heikkenemiseen kaikissa ikäryhmissä. Korkeimmat esiintyvyysluvut ovat Itä-Aasian maissa (koskee jopa 83 % singaporealaisista nuorista), mutta se on hyvin yleistä kaikissa muissa maissa. Vaikka lievä tai kohtalainen likinäköisyys yleensä tasaantuu kolmannen vuosikymmenen aikana, patologinen likinäköisyys liittyy maapallon progressiiviseen pidentymiseen ja erilaisten makulakomplikaatioiden kehittymiseen, mukaan lukien; foveoschisis, suonikalvon uudissuonittuminen (CNV), likinäköinen makulareikä ja likinäköinen vitreomakulaarinen veto (VMT).

Taittokirurgiasta on tullut suosittu ametropian, mukaan lukien likinäköisyys, korjaamisessa. Yleisimmin käytettyjä taittotoimenpiteitä ovat sarveiskalvon taittoleikkaukset, erityisesti laser in situ keratomileusis (LASIK) ja fotorefraktiivinen keratektomia (PRK), Phakic Intraokulaariset linssit (Phakic IOLs) ja refraktiivisten linssien vaihto.

LASIKissa sarveiskalvon lamelliläpän luominen edellyttää imurenkaan sijoittamista silmän etuosaan, mikä nostaa ohimenevästi silmänsisäisen paineen (IOP) tasolle, joka ylittää 65 mmHg. Eläinten silmillä tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että silmänpaine voi nousta 80–360 mmHg:iin tämän tyhjiövaiheen ja mikrokeratomilla tehdyn lamellileikkauksen aikana. Viimeaikaiset femtosekuntilaserin hyödyntämiset voivat toimia vaihtoehtona mekaaniselle mikrokeratomille, jossa on matalapaineinen imurengas. Sikojen silmillä tehdyissä tutkimuksissa silmänpaine saavutti imu- tai laserleikkausvaiheessa maksimiarvon 135 mmHg femtosekunnin laserilla, mikä on alhaisempi kuin perinteisellä mikrokeratomilla saavutettavat paineet, mutta pidemmäksi ajaksi. Samoin taittolinssitoimenpiteissä intraoperatiivisen silmänpaineen havaittiin ylittävän 60 mmHg.

Silmänsisäisen paineen kohoaminen taittotoimenpiteiden aikana voi aiheuttaa verkkokalvon ja näköhermon pään perfuusion heikkenemistä, lamina cribrosan posteriorista siirtymistä ja posterioristen sädevaltimoiden silmän perfuusiopaineen laskua. Vaikka tämä silmänpaineen nousu on tilapäistä, näköhermon pään ja verkkokalvon hermosäikekerroksen iskeemisen tai paineen aiheuttaman vaurion mahdollisuus on olemassa.

Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa silmän verisuonten volumetrisen visualisoinnin. OCTA on osoittanut lupaavuutta useiden verkkokalvon verisuonisairauksien patofysiologian paremmin selvittämisessä. Pyyhkäisyn lähteen OCTA käyttää pitkää aallonpituutta ̰ 1050 nm, joka voi tunkeutua silmän syvempien kerrosten läpi ja läpäistä väliaineiden, kuten kaihien, verenvuotojen ja lasiaisen opasiteettien läpi [6]. Optisen koherenssitomografian angiogrammeja voidaan lisäksi segmentoida manuaalisesti tai automaattisesti esiohjelmoidulla ohjelmistolla verkkokalvon yksittäisten kerrosten, näköhermon pään suonikapillarin ja suonikalvon korostamiseksi. Käyttäjä voi joko analysoida kasvojen kuvia, jotka ulottuvat sisäisestä rajoittavasta kalvosta suonikalvoon tai käyttää automaattisia näkymiä verisuoni- tai rakenteellisen vaurion paikallistamiseksi verkkokalvon sisällä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmänpohjan ja papillaarisen perfuusion muutosta käyttämällä optisen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) -kuvausta likinäköisten potilaiden makulan ja optisen levyn eri taittokirurgiamenetelmistä. Vertailemme näitä menetelmiä arvioidaksemme, mikä niistä liittyy vähiten haitallisiin vaikutuksiin silmän perfuusioon. Toistaiseksi tällaista arviointia ei ole tehty OCTA:lla, koska tämä tekniikka on alkanut suhteellisen hiljattain. Perinteisillä kuvantamismenetelmillä, kuten silmänpohjan värikuvauksella ja fluoreseiiniangiografialla, on verkkokalvon verisuoniston rajallinen resoluutio, mikä teki tällaisen arvioinnin aiemmin näitä menetelmiä käyttämättömäksi, mutta OCTA on kuitenkin erittäin lupaava silmän perfuusion muutosten oikeaan analysointiin. Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittäviä kliinisiä ja käytännön vaikutuksia, ja ne voivat muuttaa lähestymistapaa tällaisten potilaiden kirurgiseen korjaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31515
        • Rekrytointi
        • Ophthalmology Department, Faculty of medicine, Tanta Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 20-35 vuotta
  2. Potilaat: jotka hakevat taittokirurgiaa ja sopivat siihen
  3. Palloekvivalentti taitevirhe: välillä (-2 - -9 D)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Makulopatiat (perinnölliset tai hankitut)
  2. näköhermon pään patologiat (kiinni levy, druseni, näkölevyn turvotus, atrofia jne.)
  3. optiset neuropatiat (demyelinisoiva, tarttuva, iskeeminen jne.)
  4. säädetty silmänpaine, kun sarveiskalvon keskipaksuus on yli 21 mmHg
  5. leikkauksen aiheuttama sarveiskalvon turvotus
  6. tiheä kaihi, joka voi häiritä kuvia
  7. systeemiset sairaudet (vaskuliitti, diabetes mellitus, verenpainetauti jne.)
  8. mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus,
  9. potilaat, joilla on huonolaatuisia kuvia tai monimutkaisia ​​leikkauksia, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: LASIK ryhmä
Potilaat tekevät eksimeerilaser-LASIK-leikkauksen likinäköisyyden korjaamiseksi luomalla läppä mekaanisella keratomilla
Likinäköiset potilaat, jotka hakevat refraktiivista leikkausta, jaetaan tutkimusryhmiin arvioimaan likinäköisen ja papillaarisen perfuusion muutosta näissä eri toimenpiteissä
ACTIVE_COMPARATOR: SMILE ryhmä
Potilaat tekevät Femtosekundin laseravusteisen sarveiskalvon taittoleikkauksen likinäköisyyden korjaamiseksi
Likinäköiset potilaat, jotka hakevat refraktiivista leikkausta, jaetaan tutkimusryhmiin arvioimaan likinäköisen ja papillaarisen perfuusion muutosta näissä eri toimenpiteissä
ACTIVE_COMPARATOR: Fotorefraktiivinen keratektomiaryhmä
Potilaat, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia likinäköisyyden korjaamiseksi
Likinäköiset potilaat, jotka hakevat refraktiivista leikkausta, jaetaan tutkimusryhmiin arvioimaan likinäköisen ja papillaarisen perfuusion muutosta näissä eri toimenpiteissä
ACTIVE_COMPARATOR: Taittolinssin vaihto
Sisällytä silmät, jotka läpikäyvät taittolinssin vaihdon
Likinäköiset potilaat, jotka hakevat refraktiivista leikkausta, jaetaan tutkimusryhmiin arvioimaan likinäköisen ja papillaarisen perfuusion muutosta näissä eri toimenpiteissä
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Likinäköiset kontrollisilmät ilman leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen tiheys pinnan OCT-angiogrammista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VD-analyysi laskee OCTA-havaitun verisuoniston miehittämän alueen prosenttiosuuden mitatulla alueella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rauf A gaber, MD, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33553/12/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taittokirurgia

3
Tilaa