微脉冲激光治疗睑板腺功能障碍性干眼症的疗效观察
微脉冲激光治疗睑板腺功能障碍所致干眼症疗效的前瞻性研究
睑板腺功能障碍 (MGD) 的现代治疗基于抗炎滴剂或口服抗生素以减少干眼症 (DED) 相关炎症，温热敷液以液化较厚的睑板，以及眼睑卫生以减少细菌超载。 但是，由于疾病的多因素背景，此类治疗对大部分 MGD 患者的疗效有限。 因此，需要针对 DED 病理生理学不同方面的替代方法。
通过毛细血管扩张消除后盖缘充血可能是减少 MGD 过程中炎症介质分泌的治疗目标。 利用通过选择性热解产生的光凝机制，激光可以有助于破坏眼睑后缘的异常血管，从而减少炎症。 最近，亚阈值（微脉冲）激光光凝术被引入眼科，与传统的连续波 (CW) 方法相比具有显着的临床优势，可防止激光引起的热损伤和相关治疗副作用。
本研究调查了亚阈值（微脉冲）激光治疗因睑板腺功能障碍和眼睑边缘血管分布增加引起的干眼病的效果。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Athens、希腊、11521
- Naval Hospital of Athens
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 主诉干燥、异物感、烧灼感、流泪中的一种以上3个月
- MGD伴双眼睑毛细血管扩张症的诊断
排除标准：
- 眼部结构异常
- 眼外伤或手术史
- 在过去一个月内使用除人工泪液以外的任何 DE 或 MGD 治疗
- 与 DE 或 MGD 无关的眼表活动性过敏、感染或炎症性疾病
- 泪道引流系统异常
- 隐形眼镜磨损
- 使用任何全身性抗炎药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：处理过的
选择临床上较差眼睛的下眼睑边缘进行治疗。 使用基于裂隙灯的 532 nm 光泵浦双二极管固态 SP 模式（亚阈值）激光系统。 用美容洗面奶清洁眼睑后，将一滴 0.5% 的盐酸丙美卡因滴在结膜囊上。 没有使用眼睛或角膜护罩，因为激光直接瞄准毛细血管扩张。 治疗参数设置为 50 μm 光斑大小和 200 ms 持续时间，占空比为 30%。 功率范围从 1500 到 1700 mW，采用单点微脉冲模型，毛细血管扩张血管的刚好可见的破坏作为阈值燃烧。 手术后，患者的双眼接受了为期 5 天的皮质类固醇软膏治疗，并被建议继续在双眼上使用治疗前的药物。 |
激光通过选择性热解破坏下眼睑边缘的毛细血管扩张血管
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无干预：未经处理
观察侧眼作为对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线下眼睑边缘血管变化
大体时间：基线、治疗后第 0 天、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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下眼睑边缘血管是用 ImageJ® 软件测量的，用于根据下眼睑边缘的照片进行血管分析。
血管分布被评估为下眼睑边缘表面的百分比 (%)。
时间点在“时间框架”部分提到。
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基线、治疗后第 0 天、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼表疾病指数 (OSDI)
大体时间：基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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规模（0-100）。
更高的值代表更大的残疾。
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基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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撕裂时间 (TBUT)
大体时间：基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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时间（秒）。
更高的值代表更大的残疾。
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基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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下眼睑撕裂半月板高度
大体时间：基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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高度（微米）
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基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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微博
大体时间：基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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规模（0,1,2,3）。
更高的值代表更大的残疾。
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基线、治疗后第 14 天、治疗后第 30 天、治疗后第 60 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nikolaos Kappos, MD、Naval Hospital, Athens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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