基于 Web 的 1 型糖尿病自我管理支持模拟工具 (WST)

纳入标准：

• 同意时年龄≥21 岁且≤65 岁。
• 基于研究者评估的 T1D 临床诊断至少一年。
• 在参加研究之前至少使用胰岛素 1 年。
• 在参加研究之前至少使用胰岛素泵 6 个月。
• 目前使用 CGM 至少 6 个月。
• 愿意在研究期间使用 Dexcom G6 CGM；如果需要，将提供 Dexcom CGM 研究。
• Tandem t:slim X2 胰岛素泵的当前用户。
• 如果尚未使用，愿意改用赖脯胰岛素 (Humalog) 或门冬胰岛素 (Novolog)，并且在研究期间不使用除赖脯胰岛素 (Humalog) 或门冬胰岛素 (Novolog) 之外的其他胰岛素。
• 每日总胰岛素 (TDI) 剂量至少 10 U/天。
• 筛查时 HbA1c ≤9.0%；如果 HbA1c <6.0%，则 TDI 必须 ≥ 0.5 U/kg。
• 可以访问互联网（Wi-Fi 或 3G、4G、5G 或类似网络）。
• 愿意与计算机程序交互。
• 理解并愿意遵守协议并签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

• 由于语言、阅读或认知问题而无法在计算机上阅读和完成调查问卷或无法与他们将接受培训的程序互动的参与者。
• 入组前 12 个月内严重低血糖导致癫痫发作或意识丧失。
• 癫痫病史（低血糖癫痫发作除外），除非收到神经科医生的书面许可并且目前没有服用癫痫药物。
• 怀孕、哺乳或打算随着研究程序的时间而怀孕。
• 如果是女性并且性活跃，则必须同意在参加研究时使用某种避孕措施来防止怀孕。 所有未通过手术绝育的绝经前妇女都需要进行阴性尿妊娠试验。 怀孕的受试者将停止研究。
• 研究者判断可能会干扰研究完成的已知医疗状况。 *
• 滥用酒精或消遣性药物。
• 在研究程序之前预计不会解决的感染过程（例如 脑膜炎、肺炎、骨髓炎等）。
• 不受控制的动脉高血压（静息舒张压 >90 mmHg 和/或收缩压 >160 mmHg）。
• 最近身体或肢体受伤、肌肉疾病、使用任何药物、任何致癌疾病或其他重大医学疾病，如果研究者判断该损伤、药物或疾病将影响方案的完成。

• 目前使用以下药物和补充剂：

  • 除胰岛素以外的任何治疗糖尿病的药物。

  • 根据研究者的标准，任何其他药物都是受试者参与的禁忌症。

    • 注意：在当前开发状态​​下，软件实施旨在与仅使用胰岛素治疗糖尿病且不存在任何与糖尿病相关的合并症的 T1D 受试者进行交互。