Covid-19 恢复期血浆作为基础疾病儿童的预防和治疗

纳入标准：

• 同意时年龄 ≥ 1 个月且 < 18 岁。
• 根据美国儿科学会对免疫功能低下儿童的定义和报告的高危儿科亚群，确定其为重症 SARS-CoV-2 高危人群。 这些包括以下群体：免疫功能低下、血液动力学显着的心脏病（例如 先天性心脏病）、肺部疾病伴慢性呼吸衰竭、婴儿，即小于等于 1 岁的儿童。

• 确诊的 SARS-CoV-2 感染或定义的高风险暴露：

  • 确诊感染：儿童 COVID-19 检测呈阳性且出现症状后不超过 96 小时（并且在收到研究血浆后 120 小时内）。

  • 高风险暴露：之前未感染 SARS-CoV-2 或未对 SARS-CoV-2 免疫并在入组前 96 小时内（以及收到研究血浆后 120 小时内）暴露的易感儿童。 应满足以下两个条件：

    1. 家庭成员或日托中心（同一房间）在广泛持续传播的地区接触过确诊 SARS-CoV-2 或患有临床相容性疾病的人
    2. SARS-CoV-2 阴性（鼻咽或口咽拭子）
• 对于具有生殖潜力的女性（定义为经历过月经初潮），根据筛选时进行的测试未怀孕。
• 父母或法定监护人能够并愿意提供签署的父母许可。

排除标准：

• 严重反应史（例如 过敏反应）输血制品。 发热、瘙痒、寒战等轻微反应可自发消退或对术前用药有反应且不代表更明显的过敏反应的个体将不被排除在外。
• 对于女性，母乳喂养或计划在研究期间怀孕/母乳喂养。
• 参与者不太可能遵守研究程序、遵守约会或计划在研究期间搬迁到大洛杉矶地区以外的地方。
• 首席调查员认为会使参与者处于不可接受的受伤风险或使参与者无法满足协议要求的任何情况。