非缺血性扩张型心肌病患者经心内膜注射同种异体 MSC (DCMII)

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

1. 签署知情同意书时年龄在18岁至80岁（含）之间的男性和女性。
2. 左心室射血分数≤45%的NIDCM诊断。
3. 非缺血性心肌病的适当指南指导的最佳药物治疗。 至少，受试者必须服用 β 受体阻滞剂和血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI)，或者有适当的医学适应症排除使用这些药物中的一种或两种。 受试者必须在手术前至少 30 天接受稳定的治疗。 允许剂量滴定。
4. 成为心脏导管插入术的候选人。
5. 愿意接受DNA测试。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 有资格或需要标准的护理手术或经皮介入治疗非缺血性扩张型心肌病
2. 冠状动脉疾病 (CAD) 的临床表现（例如，胸痛和伴随的临床表现，例如提示冠状动脉缺血、心肌梗死的心电图变化）或心脏 MRI 上的心内膜或透壁瘢痕证据提示未确诊的 CAD 或经皮冠状动脉介入治疗史(PCI) 或冠状动脉旁路手术 (CABG)。 适用于或需要冠状动脉血运重建
3. 一条或多条主要心外膜冠状动脉存在 70% 或更大的心外膜狭窄
4. 心脏瓣膜病包括1）主动脉瓣假体、机械二尖瓣、二尖瓣夹； 2) 同意后 12 个月内出现严重的主动脉瓣关闭不全/反流
5. 瓣膜面积≤1.5cm2的主动脉瓣狭窄
6. 急性产后（6 个月内）、致密化不全或肥厚性心肌病引起的心肌病
7. 由于已知毒素（例如淀粉样蛋白）引起的心肌病注意：允许蒽环类药物引起的心肌病
8. 基线心电图 (ECG) 上的 QTc 间期 > 550 ms（注意：QTc 间期是心脏电周期中 Q 波开始和 T 波结束之间的间隔）
9. 同意前 30 天内对室性心动过速或心室颤动进行自动植入式心脏复律除颤器 (AICD) 适当点火或抗心动过速起搏
10. 估计的基线肾小球滤过率低于临床站点的机构截止值
11. 血红蛋白 < 9 g/dl 所证明的基线测试期间的血液学异常；血细胞比容 < 30%；绝对中性粒细胞计数 < 2,000 或总 WBC 计数超过正常上限的 2 倍；或血小板值 < 100,000/ul
12. 有肝功能障碍，如天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于 ULN 的三倍所证明
13. 有出血素质或凝血障碍（国际标准化比值（INR）> 1.5），不能退出抗凝治疗，或拒绝输血
14. 成为实体器官移植受者。 这不包括先前的基于细胞的治疗（入组前 12 个月以上）、骨骼、皮肤、韧带、肌腱或角膜移植。
15. 有器官或细胞移植排斥反应史
16. 在过去 12 个月内有恶性肿瘤的临床病史（即，既往有恶性肿瘤的受试者必须在 12 个月内无病），但经治愈的基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈癌除外
17. 过去 9 个月内药物和/或酒精滥用或依赖
18. HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒血症血清呈阳性
19. 已知存在左心室 (LV) 血栓、主动脉夹层或主动脉瘤的记录。 （请参阅下文关于 LV 血栓的“PI 指南”部分）
20. 血糖水平 (HbA1c) >10%
21. 严重的放射造影剂过敏
22. 已知对青霉素或链霉素过敏反应史
23. 对二甲亚砜 (DMSO) 过敏
24. 预期寿命 < 1 年的非心脏病患者
25. 入组后 3 个月内发生急性中风或短暂性脑缺血发作
26. 在未采取有效避孕方法的情况下怀孕、哺乳或有生育能力
27. 植入式心脏复律除颤器 (ICD) 的起搏器依赖者（注意：不排除没有 ICD 的起搏器依赖者）

28. 存在具有以下任何限制/条件的起搏器和/或 ICD 发生器：

    • 2000年前制造
    • 同意前 6 周内植入导线
    • 非经静脉心外膜或废弃导联
    • 皮下ICD
    • 无引线起搏器
29. 同意前不到 3 个月植入的心脏再同步化治疗 (CRT) 装置
30. 其他 MRI 禁忌症（例如 主体体型与 MRI 不相容）
31. 需要进行高级心力衰竭治疗（例如 IV 强心药）
32. 目前正在参与（或在过去 30 天内参与）一项研究性治疗或设备试验
33. 研究者判断为入组或随访禁忌症的任何其他情况