JNJ-64281802 在健康成人参与者的登革热人类挑战模型中对抗登革热血清型 1 感染的研究

纳入标准：

• 根据筛查时进行的体格检查、病史和生命体征健康。 如果存在异常，只有当研究者判断异常与临床无关时，参与者才可能被包括在内。 该决定必须记录在参与者的原始文件中，并由研究者签名并注明日期
• 必须通过理解测试（即获得大于或等于（>=）百分之七十五（%）的及格分数，总共尝试最多 3 次）表明他或她了解目的、程序和潜在风险在阅读知情同意书并在研究者或指定人员提供了有关研究的详细信息并回答了潜在参与者的问题之后
• 筛选时的血压必须在 90 和 140 毫米汞柱 (mmHg) 收缩压（包括极端值）之间（参与者仰卧 >=5 分钟后），并且舒张压小于或等于 (<=) 90 mmHg。 在没有任何其他有关健康检查问题的情况下，允许进行两次重复测量
• 体重指数 (BMI)（以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）必须在 18.0 至 33.0 千克每平方米 (kg/m^2) 之间，包括极端值，并且体重 >=50.0 千克放映时
• 所有有生育能力的女性在筛查时必须进行高灵敏度血清（β-人绒毛膜促性腺激素）妊娠试验阴性

排除标准：

• 已知对 JNJ-64281802 或其赋形剂、先前的疫苗接种或抗原可能存在于登革热病毒 (DENV)-1 攻击株制剂（包括贝类、胎牛血清）中的特定药物/动物过敏、超敏反应或不耐受, L-谷氨酰胺, 新霉素, 和链霉素
• 研究者认为参与不符合参与者的最大利益（例如，损害健康）或可能阻止、限制或混淆协议规定的评估的任何条件
• 在首次服用研究药物前 6 个月内接受过研究性干预（包括研究性疫苗）或使用过侵入性研究性医疗器械，或目前正在参加一项研究，或计划在最后一次服用后 90 天内参加一项研究研究药物的剂量
• 在研究期间或最后一剂研究药物后 90 天内怀孕、哺乳或计划怀孕
• 计划在研究期间或最后一剂研究药物后 90 天内成为孩子的父亲