石杉碱甲治疗高血压脑出血的临床研究

纳入标准：

1. 年龄在18周岁至75周岁（含18周岁和75周岁），男女不限；
2. 首次发病，临床诊断为高血压脑出血，CT证实出血量在15ml-50ml之间，出血部位为基底节，出血未深入侧脑室，非手术患者；
3. 发病后有明显神经功能障碍者，5≤GCS≤15或NIHSS≥6；
4. 发病72小时内入院，入院后24小时内血肿无明显扩大（血肿扩大≤5ml）；
5. 患者/家属知悉并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 经检查证实的脑动脉瘤、脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、脑血管畸形、脑底部血管网异常、脑动脉炎、血液病、代谢紊乱等疾病引起的脑出血；
2. 入院后24小时内发现扩大血肿患者（扩大血肿体积>5ml）；
3. 单纯性短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、蛛网膜下腔出血和缺血性脑梗死患者；
4. 长期使用抗凝药物的患者；
5. 入院时血小板计数<100,000、INR>1.4且凝血功能异常的患者；
6. 入院时同型半胱氨酸测定值高于15μmol/L；
7. 需要手术治疗的患者（包括脑室引流）；
8. 心血管、肝脏（ALT或AST＞正常上限1.5倍）、肾脏（BUN＞正常上限1.5倍、Cr＞正常上限）、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病患者；
9. 对蛋白质和试验药物过敏者；
10. 依赖药物或酒精的人；
11. 计划怀孕或妊娠试验阳性的育龄妇女和哺乳期妇女；
12. 近3个月内参加过其他临床试验；
13. 研究者认为不适合参加临床试验的患者。