老龄化对围手术期美沙酮剂量的影响

受试者将从在 UC Christus 临床医院（智利圣地亚哥）接受择期腹腔镜腹部手术的成年患者中招募。 根据麻醉诱导期间静脉注射美沙酮的剂量，患者将被随机分为四组。

BIS 引导和标准全身麻醉将在常规监测下进行。 一旦患者插管且血流动力学稳定，将给予美沙酮。 患者将接受的唯一阿片类药物是瑞芬太尼和美沙酮。

进入麻醉后监护病房后，患者会得到一个患者自控镇痛泵，用于静脉注射吗啡。 将定期进行临床评估，并在不同时间采集血液样本以测量血浆美沙酮。 样品将使用高效液相色谱荧光分光光度法进行分析。 获得的数据将以 REDCAP 应用程序中的一种形式收集，随后生成一个加密的数据库。 将在疼痛评分、使用的药物、阿片类药物消耗、副作用、恢复时间和患者满意度方面对各组进行比较。

一室、二室和三室线性模型将用于拟合随时间变化的血浆美沙酮浓度数据。 模型根据消除清除率、隔室分布清除率、中心体积和外周分布体积酌情进行参数化。 麻醉后监护室中救援吗啡的使用将用作使用 EMAX 模型将美沙酮剂量 (mg/kg) 与镇痛效果相关联的衡量标准。 数据将使用 NONMEM VII 建模。 比例项将用于受试者之间的可变性。 附加项和比例项将用于表征未知的剩余变异性。

样本量计算是使用基于模拟的方法和以前使用类似方法的工作进行估计的。 为了充分代表所有年龄组，需要 60 名患者，分布在 20 名 18 至 40 岁的患者、20 名 41 至 65 岁的患者和 20 名 > 65 岁的患者中。