虚拟现实疗法对 COVID-19 住院患者心率变异性的影响
虚拟现实康复对医院单位接受 COVID-19 治疗的个体心率变异性的影响分析。
研究概览
详细说明
为开展这项研究,将使用一项实验方案,其中入住圣保罗医院住院部的患者将使用虚拟现实任务和常规疗法在两个不同的时间执行康复方案。
在第一时间,在初始评估中,仅在患者护理的第一天,将应用医学研究委员会量表、视觉模拟量表、BORG 量表、Brunel 情绪量表和满意度量表。 在治疗结束时,应用 BORG 量表来评估和监测患者对努力的感知。 对于样本的评估和表征,将使用:
医学研究委员会量表 (MRC)
医学研究委员会 (MRC) 创建于 1943 年,它是一种适用于评估危重病人肌肉力量的仪器。 通过上肢(upper limbs)和下肢(lower limbs)六项运动的评估得出结果,强度在0(麻痹)到5分(正常强度)之间分级。 最高总和可达60分,低于48分则认为患者有肌无力。
视觉模拟量表 (EVA) 视觉模拟量表 (VAS) 是一种评估患者疼痛程度的工具,它由一条 10 厘米的线组成,通常带有“没有疼痛和难以忍受的疼痛”的短语极端。
博格量表
博格量表是一种监测体力强度的工具,它被认为是最常用的体力感受评估和量化工具之一,也称为体力主观感知 (PSE)。 这既用于高性能运动领域,也用于身体康复领域,以监测体育锻炼在心肺、代谢、神经肌肉系统中引起的变化。
满意度量表 (EVA-S)
10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 评估受访者的满意度。 患者将回答问卷,并要求他们在表示康复满意度的刻度位置用竖线做标记,其中零(0)表示非常不满意,10表示非常满意。
开发该量表是为了快速测量成人和青少年的情绪。
BRUMS 包含 24 种简单的情绪指标,例如被评估的个人会注意到的愤怒、性情、紧张和不满情绪。 被评估者根据他们对这种感觉的感受来对量表做出反应。
分数是 5 分(0 = 没有到 4 = 非常好)。 问题的形式是“你现在感觉如何”,尽管也可以使用其他形式:“你过去一周感觉如何,包括今天”,或“你通常感觉如何”。 BRUMS 大约需要一到两分钟的时间来响应。
量表上的24个指标包括六个分量表:愤怒、困惑、抑郁、疲劳、紧张和活力。
呼吸率 (RR)
呼吸率(RR)定义为人在1分钟内呼吸的次数(breaths/min),是一项重要的生命体征。 它会根据代谢需求而变化,成人的正常范围是 12 到 20 次呼吸。
在开始 VR 治疗和常规治疗之前,将测量 RF。 在各自的治疗结束时,将再次检查 RF。
心率 (HR)
所有心率记录都将使用心率计(V800,Polar)进行。 放置支架和监测器后,个人将被置于仰卧位,并在 VR 或传统干预期间保持自主呼吸 15 分钟,然后再保持 10 分钟。
氧饱和度 (Spo2)
脉搏血氧仪广泛用于需要持续监测血氧饱和度的患者。 其主要目的是早期发现各种情况下的低氧血症和监测灌注和循环。 它是一种非侵入式监测。
心率变异性 (HRV)
HRV 是一种简单、可靠、廉价且无创的测量自主神经冲动的方法。 该技术的广泛使用和成本效益以及数据采集的简便性使 HRV 成为解释心脏自主功能的一个有能力的选择,以及一个有前途的临床工具来评估和识别生理变化。 HRV 模式的波动提供了对人体生理行为和个人健康状况的早期和敏感诊断。
HRV 已成为一种简单且非侵入性的自主神经冲动测量方法,代表了自主神经平衡最有前途的定量指标之一。 HRV 描述连续心跳之间的间隔(R-R 间隔)的振荡,以及连续瞬时心率之间的振荡。 它是一种可用于评估 ANS 在生理条件下的调节的措施,例如在清醒和睡眠情况下、不同的身体姿势、体育锻炼以及病理条件下。 HRV 模式的变化提供了健康损害的敏感和早期指标
虚拟现实培训
参与者将在配备电脑、桌子和椅子的房间内单独执行任务,评估员在场,负责提供说明并记录结果。 椅子和脚凳将根据个人的身高和需要进行调整,以便他们在任务期间处于正确的位置。 将指示参与者以他们认为最舒适的方式坐下。
在开始任务之前,研究人员将口头解释任务并演示游戏的运作方式。 然后,参与者将完成一次性试用,以验证他们是否理解说明。
干预 在完成初始评估的所有测试和问卷调查后,个人将被分为两组,即 A 组:患有 COVID -19 的受试者将在协议的第一天早上开始虚拟现实任务,然后在下午第二节课,他们将进行常规练习(n = 25); B 组:患有 COVID -19 的受试者将在第一天早上开始常规锻炼,在第二个时段下午进行虚拟现实活动 (n = 25)。 应用疗法后,将进行最终评估。 康复方案将在住院期间应用。
参与者将在配备电脑、桌子和椅子的房间内单独执行虚拟任务,评估员在场,负责提供说明并记录结果。 椅子和脚凳将根据个人的身高和需要进行调整,以便他们在任务期间处于正确的位置。 将指示参与者以他们认为最舒适的方式坐下。
在开始任务之前,研究人员将清楚客观地解释游戏的运作方式。 然后,参与者将完成一次性尝试,以确保他们理解说明。
移动英雄
将使用圣保罗大学艺术、科学和人文学院开发的软件。 该游戏的特点是球会随着所选音乐的节奏落在计算机屏幕上的四个假想列中。 任务是不要让球掉下来。 但是,只有当球到达平行放置的四个圆圈(在两个高度水平)时,才能触摸球,两个在参与者的左侧,两个在参与者的右侧 (0 0 \ o / 0 0),称为目标 1、2 、 3 和 4,从左到右看。
游戏通过网络摄像头捕捉参与者的动作,不需要身体接触来执行任务,因此参与者必须在距离电脑屏幕一米半的地方移动他的手臂。 参与者必须等待球落下,直到它们开始与目标圆圈之一重叠。 因此,游戏要求参与者有一个策略来预测移动以到达这些圆圈内的球。
游戏通过在目标内成功击中球体旁边出现的编号 (+1) 提供击中反馈,此外,总分显示在屏幕左上角,每次击中 10 分.
常规任务
参与者将在负责提供指导和记录结果的评估员在场的情况下,在住院部单独执行任务。
统计分析 将使用 IBM-SPSS(26.0 版, IBM 公司,美国纽约州阿蒙克)。 作为因变量,将考虑所有 HRV 指数。 如果数据符合正态性假设,将使用多元方差分析(MANOVA)比较研究组(虚拟组和常规组)和组内比较(虚拟组和常规组,当比较同一受试者时),与最小显着差异 (LSD) 后测试。 如果数据不符合正态性假设,将使用 Kruskal-Wallis 检验分析组间差异。 Dunn 的事后测试将在每对组上进行,Dunn-Bonferroni 事后测试将在每对组上进行66。 p <0.05 的值将被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04.023-900
- Comitê de Ética da Universidade Federal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊为 COVID-19 的住院患者。
排除标准:
- 心律失常和房室传导阻滞,
- 先天性异常,如先天性心脏病,
- 肺部畸形,
- 干扰 SNA 的药物,例如抗心律失常药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:首先是虚拟现实疗法
患有 COVID-19 的受试者将在协议的第一天早上开始执行虚拟现实任务,然后在下午的第二个时间段进行常规练习 (n = 25)
|
协议的第一天,上午进行虚拟现实干预,下午进行常规干预
|
实验性的:先常规治疗
患有 COVID-19 的受试者将在第一天早上开始常规锻炼,在第二个时段下午进行虚拟现实活动 (n = 25)。
|
协议的第一天,上午进行常规干预,下午进行虚拟现实干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心率变异性
大体时间:3个月
|
在干预之前、期间和恢复期间评估心率变异性指数,以便在两次干预期间获得自主行为,并在医院病房中获得疾病行为。
|
3个月
|
运动技能
大体时间:3个月
|
评估运动技能,例如为康复开发的游戏提高运动的准确度和精确度。
变量将是重合时间评估、运动学习变量和性能。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
力量
大体时间:3个月
|
力量将通过医学研究委员会量表进行评估,该量表根据该肌肉的预期最大值对肌肉力量进行 0 到 5 级评分。
等级越高,肌肉越强。
|
3个月
|
自觉劳累
大体时间:3个月
|
感知用力将通过感知用力博格量表进行评估。
它与您在 6 到 20 之间的数字工作时的感觉相匹配,越高您感觉越多。
|
3个月
|
使用技术的满意度
大体时间:3个月
|
使用该技术的满意度将通过使用满意度量表进行评估。
患者会在表示康复满意度的刻度位置打勾,其中零 (0) 表示非常不满意,10 表示非常满意。
|
3个月
|
情绪
大体时间:3个月
|
情绪将通过 BRUMS 量表进行评估,该量表包含 24 个简单的情绪指标,例如被评估的个人明显的愤怒、性格、紧张和不满情绪。
被评估者根据他们对这种感觉的感受来对量表做出反应。
分数是 5 分(0 = 没有到 4 = 非常好)。
|
3个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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