Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusterapian vaikutus COVID-19-potilaiden sykevaihteluihin

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Analyysi virtuaalitodellisuuden avulla tapahtuvan kuntoutuksen vaikutuksesta COVID-19:n sairaalassa hoidettujen henkilöiden sykkeen vaihteluun.

Vuoden 2019 lopussa ilmaantui uusi ihmisen koronavirus (COVID-19), joka levisi nopeasti ympäri maailmaa ja jolla on korkea kuolleisuus. Vakavammissa tapauksissa potilaat pysyvät sairaalan osastoilla terveystiimin hoidossa. Tämän väestön palvelemiseksi on tärkeää käyttää ja kehittää mahdollisia työkaluja, jotka vastaavat fyysisen aktiivisuuden vaatimuksia ja parantavat sydän- ja hengityselimistön kuntoa. Tässä mielessä virtuaalitodellisuuden altistusterapiat ovat lupaavia, ja vaikka ne ovatkin rajallisia tähän tarkoitukseen, ne ovat osoittautuneet riittäväksi ja vastaavaksi vaihtoehdoksi perinteisille harjoitusohjelmille. Viisikymmentä potilasta, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi, arvioidaan sairaalassa São Paulon sairaalassa Escola Paulista de Medicinassa, Universidade Federal de São Paulossa (HSP - EPM/UNIFESP). Kun kaikki kyselylomakkeet ja alustavan arvioinnin testit on täytetty (Medical Research Council Scale, Visual Analogue Scale, BORG Scale, Brunel's Mood Scale, Satisfaction Scale ja Heart Rate Variability – HRV), yksilöt jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat ryhmä A: COVID-19-potilaat, jotka aloittavat protokollan ensimmäisen päivän virtuaalitodellisuustehtävillä aamulla ja sitten toisella jaksolla iltapäivällä, suorittavat tavanomaiset harjoitukset (n = 25); Ja ryhmä B: COVID-19-potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen päivän tavanomaisilla harjoituksilla aamulla ja toisen jakson iltapäivällä, suorittavat toimintaa virtuaalitodellisuudessa (n = 25). Terapioiden soveltamisen jälkeen suoritetaan loppuarvioinnit. Kuntoutusprotokollaa sovelletaan kaikkina sairaalahoitopäivinä. Protokollan sykevaihteluindeksit arvioidaan kolmessa hetkessä: (1) lepo ennen tehtävää, (2) toimenpiteen aikana, (3) toipuminen interventiosta. Myös virtuaalitodellisuuden toiminnan aikaiset suorituskykytiedot arvioidaan. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan vastetta kuntoutushoitoihin sairaalahoidon aikana ja näiden potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toteuttamiseksi käytetään kokeellista protokollaa, jossa São Paulon sairaalan osastolle otetut potilaat suorittavat kuntoutusprotokollan kahtena eri ajankohtana käyttäen virtuaalitodellisuustehtäviä ja perinteisiä hoitoja.

Ensimmäisessä vaiheessa, alustavassa arvioinnissa, vain ensimmäisenä hoitopäivänä potilaan kanssa käytetään lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikkoa, visuaalista analogista asteikkoa, BORG-asteikkoa, Brunelin mielialaasteikkoa ja tyytyväisyysasteikkoa. Hoidon lopussa käytetään BORG-asteikkoa, jolla arvioidaan ja seurataan potilaan käsitystä ponnisteluista. Näytteen arvioinnissa ja karakterisoinnissa käytetään:

Medical Research Councilin asteikko (MRC)

Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) perustettiin vuonna 1943. Se on väline, joka on mukautettu arvioimaan kriittisesti sairaiden potilaiden lihasvoimaa. Tulos saadaan arvioimalla kuusi yläraajojen (yläraajat) ja alaraajojen (alaraajat) liikettä ja vahvuus arvostetaan välillä 0 (plegia) - 5 pistettä (normaali voima). Maksimisumma voi olla 60 pistettä, alle 48 arvot katsotaan potilaan lihasheikkoudeksi.

Visual Analog Scale (EVA) Visual Analog Scale (EVA) Visual Analog Scale (VAS) on väline potilaan kivun asteen arvioimiseksi. Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on yleensä ilmaisut "kivun puuttuminen ja sietämätön kipu" ääripäät.

Borgin mittakaava

Borg-asteikko on työkalu fyysisen rasituksen intensiteetin seurantaan, ja sitä pidetään yhtenä eniten käytetyistä välineistä fyysisen rasituksen tuntemusten arvioinnissa ja kvantifioinnissa. Tätä käytetään sekä korkean suorituskyvyn urheilun että fyysisen kuntoutuksen alueella fyysisen harjoittelun aiheuttamien muutosten seuraamiseen sydän- ja hengityselinten, aineenvaihdunnan ja hermo-lihasjärjestelmissä.

Tyytyväisyysasteikko (EVA-S)

10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) arvioi haastateltujen henkilöiden tyytyväisyyden tason. Potilaat vastaavat kyselyyn ja heitä pyydetään merkitsemään pystysuoralla viivalla asteikon kohtaan, joka ilmaisee tyytyväisyyttä kuntoutukseen, jossa nolla (0) tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväistä.

Tämä asteikko on kehitetty mahdollistamaan nopean aikuisten ja nuorten mielialan mittaaminen.

BRUMS sisältää 24 yksinkertaista mielialan indikaattoria, kuten vihan, taipumuksen, hermostuneisuuden ja tyytymättömyyden tunteet, jotka arvioitava henkilö havaitsee. Arvioitu vastaa asteikolla sen mukaan, miten he suhtautuvat sellaisiin tuntemuksiin.

Piste on 5 pistettä (0 = ei mitään - 4 = erittäin). Kysymykseen asetettu lomake on "Miltä sinusta tuntuu nyt", vaikka muita muotoja: "Miltä sinusta on tuntunut kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään" tai "Miltä sinusta yleensä tuntuu" voidaan käyttää. BRUMS vastaa noin yhdestä kahteen minuuttia.

Asteikon 24 indikaattoria sisältävät kuusi ala-asteikkoa: viha, hämmennys, masennus, väsymys, jännitys ja voima.

Hengitystiheys (RR)

Hengitystiheys (RR) määritellään hengitystiheydeksi, jonka ihminen ottaa 1 minuutissa (hengitystä/min), mikä on tärkeä elintoiminto. Se vaihtelee vasteena aineenvaihdunnalle, ja normaali aikuisen hengitys on 12-20 hengitystä.

Ennen VR-hoidon ja tavanomaisen hoidon aloittamista RF mitataan. Vastaavien hoitojen päätyttyä radiotaajuus tarkistetaan uudelleen.

Syke (HR)

Kaikki sykemittaukset suoritetaan kardiotaajuusmittarilla (V800, Polar). Tuen ja monitorin asettamisen jälkeen henkilöt asetetaan makuuasentoon ja he pysyvät levossa spontaanisti hengittäen 15 minuuttia ja sitten vielä 10 minuuttia interventioiden aikana, olipa kyseessä sitten VR tai perinteinen.

Happisaturaatio (Spo2)

Pulssioksimetriaa käytetään laajalti potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa happisaturaation seurantaa. Sen päätarkoituksena on hypoksemian varhainen havaitseminen eri tilanteissa sekä perfuusion ja verenkierron seuranta. Se on ei-invasiivinen seuranta.

Sykevaihtelu (HRV)

HRV on yksinkertainen, luotettava, halpa ja ei-invasiivinen mittari autonomisten impulssien sieppaamiseen. Tekniikan laaja käyttö ja kustannustehokkuus sekä tiedonkeruun helppous tekevät HRV:stä pätevän valinnan sydämen autonomisen toiminnan tulkintaan ja lupaavan kliinisen työkalun fysiologisten muutosten arvioimiseen ja tunnistamiseen. HRV-mallien vaihtelut mahdollistavat varhaisen ja herkän diagnoosin ihmiskehon fysiologisesta käyttäytymisestä ja yksilön terveydentilasta.

HRV on noussut yksinkertaiseksi ja ei-invasiiviseksi autonomisten impulssien mittariksi, ja se edustaa yhtä lupaavimmista autonomisen tasapainon kvantitatiivisista merkeistä. HRV kuvaa värähtelyjä peräkkäisten sydämenlyöntien välillä (R-R-välit) sekä värähtelyjä peräkkäisten hetkellisten sykeen välillä. Se on mitta, jolla voidaan arvioida ANS:n modulaatiota fysiologisissa olosuhteissa, kuten valveilla ja nukkumistilanteissa, erilaisissa kehon asennoissa, fyysisessä harjoittelussa ja myös patologisissa olosuhteissa. HRV-mallien muutokset ovat herkkä ja varhainen indikaattori terveyden heikkenemisestä

Virtuaalitodellisuuden koulutus

Osallistujat suorittavat tehtävät yksilöllisesti huoneessa, jossa on tietokone, pöytä ja tuoli, ohjeiden antamisesta ja tulosten kirjaamisesta vastaavan arvioijan läsnä ollessa. Tuoli ja jalkatuki säädellään henkilön pituuden ja tarpeiden mukaan niin, että ne asettuvat oikein tehtävän aikana. Osallistujia neuvotaan istumaan heidän mielestään mukavimmaksi katsomallaan tavalla.

Ennen tehtävän aloittamista tutkija selittää tehtävän suullisesti ja näyttää kuinka peli toimii. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat kertaluonteisen kokeilun varmistaakseen, että he ymmärtävät ohjeet.

Interventio Kaikkien alkuarvioinnin testien ja kyselyiden suorittamisen jälkeen yksilöt jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat ryhmä A: COVID-19-potilaat, jotka aloittavat protokollan ensimmäisen päivän virtuaalitodellisuustehtävillä aamulla ja sitten toisella jaksolla iltapäivällä he suorittavat tavanomaisia ​​harjoituksia (n = 25); Ja ryhmä B: COVID-19-potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen päivän tavanomaisilla harjoituksilla aamulla ja toisen jakson iltapäivällä, suorittavat toimintaa virtuaalitodellisuudessa (n = 25). Terapioiden soveltamisen jälkeen suoritetaan loppuarvioinnit. Kuntoutusprotokollaa sovelletaan sairaalahoidon aikana.

Osallistujat suorittavat virtuaaliset tehtävät yksilöllisesti tietokoneella, pöydällä ja tuolilla varustetussa huoneessa ohjeiden antamisesta ja tulosten kirjaamisesta vastaavan arvioijan läsnä ollessa. Tuoli ja jalkatuki säädellään henkilön pituuden ja tarpeiden mukaan niin, että ne asettuvat oikein tehtävän aikana. Osallistujia neuvotaan istumaan heidän mielestään mukavimmaksi katsomallaan tavalla.

Ennen tehtävän aloittamista tutkija selittää selkeästi ja objektiivisesti, miten peli toimii. Sitten osallistujat suorittavat kertaluonteisen yrityksen varmistaakseen, että he ymmärtävät ohjeet.

MoveHero

Käytössä on São Paulon yliopiston taiteiden, tieteiden ja humanististen tieteiden korkeakoulussa kehitetty ohjelmisto. Peli sisältää palloja, jotka putoavat neljässä kuvitteellisessa sarakkeessa tietokoneen näytöllä valitun musiikin rytmiin. Tehtävänä ei ole antaa pallojen pudota. Palloihin voidaan kuitenkin koskettaa vain, kun ne saavuttavat neljä rinnakkain (kahdelle korkeustasolle) sijoitettua ympyrää, joista kaksi on osallistujan vasemmalla ja kaksi oikealla puolella (0 0 \ o / 0 0), joita kutsutaan maaliksi 1, 2 , 3 ja 4 vasemmalta oikealle katsottuna.

Peli tallentaa osallistujan liikkeet web-kameran kautta ilman fyysistä kosketusta tehtävän suorittamiseen, joten osallistujan on liikutettava käsiään puolentoista metrin etäisyydellä tietokoneen näytöstä. Osallistujan on odotettava pallojen putoamista, kunnes ne alkavat mennä päällekkäin yhden kohdeympyrän kanssa. Siksi peli edellyttää, että osallistujalla on strategia ennakoida liikettä saavuttaakseen pallot näiden ympyröiden sisällä.

Peli tarjoaa osumapalautteen numeroinnilla (+1), joka näkyy onnistuneesti osuman kohteen vieressä olevan pallon vieressä, lisäksi kokonaispistemäärä näkyy näytön vasemmassa yläkulmassa, 10 pistettä jokaisesta osumasta .

Perinteinen tehtävä

Osallistujat suorittavat tehtävät yksilöllisesti laitososastolla ohjeiden antamisesta ja tulosten kirjaamisesta vastaavan arvioijan läsnä ollessa.

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysit suoritetaan käyttämällä IBM-SPSS:ää (versio 26.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Riippuvina muuttujina otetaan huomioon kaikki HRV-indeksit. Jos tiedot täyttävät normaalisuusoletukset, moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA) käytetään vertailemaan tutkimusryhmiä (virtuaalinen ryhmä ja konventionaalinen ryhmä) ja ryhmän sisäistä vertailua (virtuaalinen ja konventionaalinen ryhmä, kun verrataan samaa aihetta). Minimum Significant Difference (LSD) testin jälkeen. Jos aineisto ei täytä normaalisuusoletuksia, ryhmien väliset erot analysoidaan Kruskal-Wallis-testillä. Dunnin post hoc -testit suoritetaan jokaiselle ryhmäparille ja Dunn-Bonferronin jälkitesti jokaiselle ryhmäparille66. Arvoja p <0,05 pidetään merkittävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04.023-900
        • Comitê de Ética da Universidade Federal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen rytmihäiriöt ja eteiskammiokatkos,
  • Synnynnäiset poikkeavuudet, kuten synnynnäinen sydänsairaus,
  • Keuhkojen epämuodostumat,
  • SNA:ta häiritsevät lääkkeet, kuten rytmihäiriölääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin virtuaalitodellisuusterapia
COVID-19-potilaat, jotka aloittavat protokollan ensimmäisen päivän virtuaalitodellisuustehtävillä aamulla ja sitten toisella jaksolla iltapäivällä, suorittavat tavanomaiset harjoitukset (n = 25)
Protokollan ensimmäinen päivä virtuaalitodellisuuden interventiolla aamulla ja perinteisellä interventiolla iltapäivällä
Kokeellinen: Perinteinen hoito ensin
COVID-19-potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen päivän tavanomaisilla harjoituksilla aamulla ja toisen jakson iltapäivällä, suorittavat toimintaa virtuaalitodellisuudessa (n = 25).
Protokollan ensimmäinen päivä tavanomaisella interventiolla aamulla ja virtuaalitodellisuuden interventiolla iltapäivällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sykevaihteluindeksien arviointi ennen interventiota, sen aikana ja sen aikana, jotta saadaan käsiksi autonominen käyttäytyminen molempien interventioiden aikana ja sairauden käyttäytyminen sairaalan yksikössä.
3 kuukautta
Motoriset taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Motoristen taitojen arviointi, kuten kuntoutukseen kehitettyjen pelien tarjoama tarkkuuden ja liikkeen tarkkuuden parantaminen. Muuttujat ovat yhteensopivia ajoituksen arviointi, motorisen oppimisen muuttujat ja suorituskyky.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Voimakkuus arvioidaan Medical Research Council Scale -asteikolla, joka arvioi lihasvoiman asteikolla 0-5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiin. Mitä korkeampi arvosana, sitä vahvempi lihas.
3 kuukautta
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koettu rasitus arvioidaan havaitun rasituksen Borg-asteikolla. Se vastaa sitä, kuinka kovasti tunnet työskenteleväsi numeroiden 6-20 kanssa, mitä korkeammalta, sitä enemmän sinusta tuntuu.
3 kuukautta
Tyytyväisyys tekniikan käyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyys tekniikan käyttöön arvioidaan tyytyväisyysasteikolla. Potilaat rastittavat asteikon kohtaan, joka ilmaisee tyytyväisyyttä kuntoutukseen, jossa nolla (0) tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Mieliala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielialaa arvioidaan BRUMS-asteikolla, joka sisältää 24 yksinkertaista mielialan indikaattoria, kuten vihan, taipumuksen, hermostuneisuuden ja tyytymättömyyden tunteet, jotka arvioitava henkilö havaitsee. Arvioitu vastaa asteikolla sen mukaan, miten he suhtautuvat sellaisiin tuntemuksiin. Piste on 5 pistettä (0 = ei mitään - 4 = erittäin).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Ensin virtuaalitodellisuusterapia

Tilaa