Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság terápia hatása a COVID-19-ben szenvedő fekvőbetegek pulzusszámának ingadozására

2020. szeptember 1. frissítette: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

A virtuális valósággal végzett rehabilitáció hatásának elemzése a COVID-19 miatt kórházi osztályon kezelt egyének pulzusszám-ingadozására.

2019 végén megjelent egy új humán koronavírus (COVID-19), amely gyorsan terjedt szerte a világon, és magas fokú halálozással jár. Súlyosabb esetekben a betegek a kórházi fekvőbeteg osztályokon maradnak, az egészségügyi csapat felügyelete alatt. Ennek a populációnak a kiszolgálása érdekében fontos olyan potenciális eszközök használata és fejlesztése, amelyek megfelelnek a fizikai aktivitás követelményeinek és javítják a szív- és légzőrendszer alkalmasságát. Ebben az értelemben a virtuális valóság expozíciós terápiái ígéretesek, és bár erre a célra korlátozottak, megfelelő és egyenértékű alternatívának bizonyultak a hagyományos edzésprogramokkal szemben. Ötven, megerősített COVID-19-diagnózisú beteget értékelnek ki a São Paulo-i Kórház fekvőbeteg osztályán, az Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo (HSP – EPM/UNIFESP) kórházban. A kezdeti értékelés összes kérdőívének és tesztjének kitöltése után (Orvostudományi Kutatási Tanács skála, Vizuális Analóg Skála, BORG Skála, Brunel hangulati skála, Elégedettségi Skála és Pulzusszám variabilitás – HRV), az egyéneket két csoportra osztják, amelyek az A csoportba tartoznak: Azok a COVID-19-es alanyok, akik a protokoll első napját virtuális valóság feladatokkal kezdik délelőtt, majd a második periódusban délután, a hagyományos gyakorlatokat hajtják végre (n = 25); És B csoport: Azok a COVID-19-ben szenvedő alanyok, akik az első napot hagyományos gyakorlatokkal kezdik reggel, a második időszakban pedig délután, virtuális valósággal végeznek tevékenységet (n = 25). A terápiák alkalmazását követően végső értékelésre kerül sor. A rehabilitációs protokollt a kórházi kezelés minden napján alkalmazni kell. A protokollhoz a pulzusszám variabilitási indexek három pillanatban kerülnek kiértékelésre: (1) pihenés a feladat előtt, (2) a beavatkozás alatt, (3) a beavatkozásból való felépülés. A virtuális valóságban végzett tevékenység során elért teljesítményadatok is értékelésre kerülnek. A tanulmány eredményei segítséget nyújtanak a kórházi kezelés alatti rehabilitációs terápiákra adott válasz és e betegek prognózisának felmérésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány elvégzéséhez egy kísérleti protokollt használnak, amelyben a São Paulo-i kórház fekvőbeteg osztályára felvett betegek két különböző időpontban hajtanak végre egy rehabilitációs protokollt virtuális valóság feladatok és hagyományos terápiák segítségével.

Az első pillanatban, a kezdeti értékelésnél, csak a beteggel való ellátás első napján, az Orvosi Kutatási Tanács skála, Vizuális Analóg Skála, BORG Skála, Brunel Hangulat Skála és Elégedettségi Skála kerül alkalmazásra. A terápia végén egy BORG skálát alkalmaznak, hogy felmérjék és nyomon kövessék a páciens erőfeszítéseinek észlelését. A minta értékeléséhez és jellemzéséhez a következőket kell használni:

Orvosi Kutatási Tanács skála (MRC)

Az Orvosi Kutatási Tanácsot (MRC) 1943-ban hozták létre, ez egy olyan eszköz, amely kritikus állapotú betegek izomerejének felmérésére szolgál. Az eredményt a felső végtagok (felső végtagok) és az alsó végtagok (alsó végtagok) hat mozgásának értékelésével kapjuk meg, és az erőt 0 (plegia) és 5 pont (normál erő) között osztályozzák. A maximális összeg elérheti a 60 pontot, a 48 alatti értékek a beteg izomgyengeségének számítanak.

Vizuális analóg skála (EVA) A vizuális analóg skála (VAS) a páciens fájdalmának mértékének felmérésére szolgáló eszköz, egy 10 cm-es vonalból áll, amely általában a „fájdalom hiánya és elviselhetetlen fájdalom” kifejezéseket tartalmazza. szélsőségek.

Borg skála

A Borg-skála a fizikai erőfeszítés intenzitásának monitorozására szolgáló eszköz, amely az egyik leggyakrabban használt eszköz a fizikai erőfeszítés érzeteinek értékelésére és számszerűsítésére, más néven az erőfeszítés szubjektív észlelése (PSE). Ezt mind a nagy teljesítményű sportok, mind a fizikai rehabilitáció területén alkalmazzák, a testmozgás okozta változások nyomon követésére a szív- és légzőrendszerben, az anyagcsere- és a neuromuszkuláris rendszerben.

Elégedettségi skála (EVA-S)

A 10 cm-es Visual Analogue Scale (VAS) a megkérdezett személyek elégedettségi szintjét méri fel. A betegek válaszolnak a kérdőívre, és a skála helyén függőleges vonallal kell jelölniük, amely a rehabilitációval való elégedettséget jelzi, amelyben a nulla (0) a nagyon elégedetlenséget, a 10 a nagyon elégedettséget jelzi.

Ezt a skálát úgy fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye a felnőttek és serdülők hangulatának gyors mérését.

A BRUMS 24 egyszerű hangulati mutatót tartalmaz, mint például a harag, hajlam, idegesség és elégedetlenség érzése, amelyeket az értékelt egyén észlel. Az értékelt aszerint válaszol a skálára, hogy mit érez az ilyen érzésekkel kapcsolatban.

Az eredmény 5 pont (0 = semmi, 4 = rendkívül). A kérdésben szereplő űrlap a „Hogy érzi magát most”, de más formák is használhatók: „Hogyan érezte magát az elmúlt héten, beleértve a mai napot” vagy „Hogyan érzi magát általában”. A BRUMS körülbelül egy-két percet vesz igénybe, hogy válaszoljon.

A skála 24 mutatója hat alskálát foglal magában: harag, zavartság, depresszió, fáradtság, feszültség és életerő.

Légzési frekvencia (RR)

A légzésszámot (RR) úgy definiálják, hogy egy személy 1 perc alatt hány lélegzetet vesz (légzés/perc), ami fontos életjel. Ez az anyagcsere-igénytől függően változik, és egy felnőtt esetében a normál tartomány 12-20 légzés.

A VR-terápia és a hagyományos terápia megkezdése előtt megmérik az RF-t. A megfelelő terápiák végén az RF-t ismét ellenőrizni kell.

Pulzusszám (HR)

Az összes pulzusmérés kardiofrekvencia-mérővel (V800, Polar) történik. A merevítő és a monitor felhelyezése után az egyéneket hanyatt fekszenek, és 15 percig spontán légzéssel nyugalomban maradnak, majd további 10 percig a beavatkozások során, akár VR, akár hagyományos beavatkozás során.

Oxigéntelítettség (Spo2)

A pulzoximetriát széles körben alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek az oxigéntelítettség folyamatos monitorozására van szükségük. Fő célja a hipoxémia korai felismerése különböző helyzetekben, valamint a perfúzió és a keringés monitorozása. Ez egy non-invazív monitorozás.

Szívritmus-variabilitás (HRV)

A HRV egy egyszerű, megbízható, olcsó és nem invazív módszer az autonóm impulzusok rögzítésére. A technika széles körben elterjedt használata és költséghatékonysága, valamint az adatgyűjtés egyszerűsége miatt a HRV alkalmas választás a szív autonóm működésének értelmezésére, és ígéretes klinikai eszköz a fiziológiai változások felmérésére és azonosítására. A HRV-minták ingadozása korai és érzékeny diagnózist tesz lehetővé az emberi test fiziológiai viselkedéséről és az egyén egészségi állapotáról.

A HRV az autonóm impulzusok egyszerű és nem invazív mértékeként jelent meg, amely az autonóm egyensúly egyik legígéretesebb kvantitatív markere. A HRV leírja az egymást követő szívverések közötti intervallumban (R-R intervallumok), valamint az egymást követő pillanatnyi szívverések közötti oszcillációkat. Ez egy olyan mérőszám, amely felhasználható az ANS modulációjának felmérésére fiziológiás körülmények között, például ébrenléti és alvási helyzetekben, különböző testhelyzetekben, fizikai edzésben és kóros állapotokban is. A HRV-minták változásai érzékeny és korai indikátort jelentenek az egészségkárosodásra

Virtuális valóság képzés

A feladatokat a résztvevők egyénileg, számítógéppel, asztallal és székkel felszerelt teremben, az instrukciókért és az eredmények rögzítéséért felelős értékelő jelenlétében végzik el. A szék és a lábtámasz az egyén magasságának és igényeinek megfelelően lesz beállítva, hogy a feladat során megfelelően helyezkedjenek el. A résztvevőket arra utasítják, hogy a számukra legkényelmesebb módon üljenek.

A feladat megkezdése előtt a kutató szóban elmagyarázza a feladatot, és bemutatja a játék működését. Ezután a résztvevők egyszeri próbaverziót hajtanak végre annak ellenőrzésére, hogy megértették-e az utasításokat.

Beavatkozás A kezdeti értékelés összes tesztjének és kérdőívének elvégzése után az egyéneket két csoportra osztják, ezek az A csoport: COVID-19-es alanyok, akik a protokoll első napját reggel virtuális valóság feladatokkal kezdik, majd a második szakaszban délután, hagyományos gyakorlatokat végeznek (n = 25); És B csoport: A COVID-19-ben szenvedő alanyok, akik az első napot hagyományos gyakorlatokkal kezdik reggel, a második szakaszban pedig délután, virtuális valósággal végeznek tevékenységet (n = 25). A terápiák alkalmazását követően végső értékelésre kerül sor. A rehabilitációs protokollt a kórházi kezelés során alkalmazzák.

A virtuális feladatokat a résztvevők egyénileg, számítógéppel, asztallal és székkel felszerelt teremben, az instrukciókért és az eredmények rögzítéséért felelős értékelő jelenlétében végzik el. A szék és a lábtámasz az egyén magasságának és igényeinek megfelelően lesz beállítva, hogy a feladat során megfelelően helyezkedjenek el. A résztvevőket arra utasítják, hogy a számukra legkényelmesebb módon üljenek.

A feladat megkezdése előtt a kutató világosan és tárgyilagosan elmagyarázza a játék működését. Ezután a résztvevők egyszeri kísérletet tesznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megértik az utasításokat.

MoveHero

A São Paulo-i Egyetem Művészeti, Tudományos és Bölcsészettudományi Iskolájában fejlesztett szoftvereket használják majd. A játék olyan labdákat tartalmaz, amelyek a számítógép képernyőjén négy képzeletbeli oszlopban esnek a kiválasztott zene ritmusára. A feladat az, hogy ne hulljanak le a golyók. A golyókat azonban csak akkor lehet megérinteni, ha elérik a négy párhuzamosan elhelyezett kört (két magassági szinten), kettőt a résztvevő bal és kettő jobb oldalán (0 0 \ o / 0 0), amelyeket 1, 2 célpontoknak nevezünk. , 3 és 4, balról jobbra nézve.

A játék webkamerán keresztül rögzíti a résztvevő mozgását, a feladat végrehajtásához nincs szükség fizikai kontaktusra, így a résztvevőnek a karját kell mozgatnia, a számítógép képernyőjétől másfél méter távolságra. A résztvevőnek meg kell várnia, amíg a golyók leesnek, amíg átfedik az egyik célkört. Ezért a játék megköveteli a résztvevőtől, hogy olyan stratégiával rendelkezzen, amely előre látja a mozgást, hogy elérje az adott körökön belüli labdákat.

A játék a célon belül sikeresen eltalált gömb mellett megjelenő számozáson (+1) keresztül ad visszajelzést a találatokról, emellett a képernyő bal felső sarkában látható az összpontszám, minden találatért 10 pont jár. .

Hagyományos feladat

A résztvevők a fekvőbeteg-szektorban egyénileg végzik el a feladatokat az instrukciókért és az eredmények rögzítéséért felelős értékelő jelenlétében.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzések IBM-SPSS (26.0-s verzió, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Függő változóként az összes HRV indexet figyelembe veszik. Ha az adatok megfelelnek a normalitás feltevéseinek, akkor a Multiple Analysis of Variances (MANOVA) segítségével összehasonlítjuk a vizsgálati csoportokat (virtuális csoport és hagyományos csoport) és a csoporton belüli összehasonlítást (virtuális és konvencionális csoport, ha ugyanazt a tárgyat hasonlítjuk össze). Minimum Significant Difference (LSD) utóteszt. Ha az adatok nem felelnek meg a normalitás feltételezésének, a csoportok közötti különbségeket Kruskal-Wallis teszttel elemezzük. Dunn post hoc tesztjeit minden csoportpáron elvégzik, Dunn-Bonferroni utóteszttel pedig minden csoportpáron66. A p <0,05 értékeket szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 04.023-900
        • Comitê de Ética da Universidade Federal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek, akiknél megerősítették a COVID-19 diagnózisát.

Kizárási kritériumok:

  • szívritmuszavarok és atrioventrikuláris blokk,
  • Veleszületett rendellenességek, például veleszületett szívbetegség,
  • tüdő malformációk,
  • Az SNA-t befolyásoló gyógyszerek, például antiaritmiás szerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a virtuális valóság terápia
Azok a COVID-19-es alanyok, akik a protokoll első napját virtuális valóság feladatokkal kezdik délelőtt, majd a második periódusban délután, a hagyományos gyakorlatokat hajtják végre (n = 25)
A protokoll első napja délelőtt virtuális valóság beavatkozással és délután hagyományos beavatkozással
Kísérleti: Először a hagyományos terápia
Azok a COVID-19-fertőzöttek, akik az első napot hagyományos gyakorlatokkal kezdik délelőtt, a második időszakban pedig délután, virtuális valósággal végeznek tevékenységet (n = 25).
A protokoll első napja délelőtt hagyományos beavatkozással és délután virtuális valóság beavatkozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 3 hónap
A szívfrekvencia variabilitási indexeinek értékelése a beavatkozás előtt, közben és a felépülés során, hogy hozzáférjünk az autonóm viselkedéshez mindkét beavatkozás során, és hozzáférjünk a betegség viselkedéséhez a kórházi egységben.
3 hónap
Motoros készségek
Időkeret: 3 hónap
A motoros készségek felmérése, mint például a mozgás pontosságának és precizitásának javítása, amelyet a rehabilitációra kifejlesztett játékok biztosítanak. A változók az egybeeső időzítés, a motoros tanulási változók és a teljesítmény.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: 3 hónap
Az erőt az Orvosi Kutatási Tanács Skálája értékeli, amely 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozza az izomerőt az adott izomtól elvárt maximumhoz viszonyítva. Minél magasabb a fokozat, annál erősebb az izom.
3 hónap
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 3 hónap
Az észlelt megerőltetést a Borg-skálán keresztül értékeljük. Ez megfelel annak, hogy mennyire keménynek érzi magát a 6-tól 20-ig terjedő számokkal való munkavégzés során, minél magasabb, annál jobban érzi magát.
3 hónap
Elégedettség a technológia használatával
Időkeret: 3 hónap
A technológia használatával kapcsolatos elégedettséget az elégedettségi skála segítségével értékeljük. A betegek a skála azon a pontján pipálnak, amelyik a rehabilitációval való elégedettséget jelzi, ahol a nulla (0) a nagyon elégedetlenséget, a 10 pedig a nagyon elégedettséget jelenti.
3 hónap
Hangulat
Időkeret: 3 hónap
A hangulatot a BRUMS skála segítségével értékelik, amely 24 egyszerű hangulati mutatót tartalmaz, mint például a mért egyén által észrevehető harag, hajlam, idegesség és elégedetlenség érzése. Az értékelt aszerint válaszol a skálára, hogy mit érez az ilyen érzésekkel kapcsolatban. Az eredmény 5 pont (0 = semmi, 4 = rendkívül).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Először a virtuális valóság terápia

3
Iratkozz fel