PTSD 中氯胺酮增强的延长暴露疗法
2026年7月17日 更新者：VA Office of Research and Development
重复氯胺酮治疗以加速 PTSD 中长期暴露的疗效
本研究的目的是测试与安慰剂相比，重复服用氯胺酮的安全性和有效性，以减少接受长期暴露疗法的退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状。
研究概览
详细说明
在这项单中心临床试验中，旨在评估重复剂量的氯胺酮与延长暴露 (PE) 治疗联合治疗 PTSD 的安全性和有效性。
符合 PTSD 标准和额外纳入和排除标准的退伍军人将被随机分配到两个治疗组之一（安慰剂加 PE 与氯胺酮加 PE）。
参与者每周一次通过静脉输注接受研究药物，持续 3 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性退伍军人
- 创伤后应激障碍的诊断
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳的女性
- 目前自杀风险高
- 中度/重度头部外伤史
- 精神病史
- 当前发作的躁狂症/轻躁狂症
- 在过去 6 个月内有严重的物质和/或酒精使用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮和长时间接触 (PE)
在第 1,2 周和第 3 周的体育课前 24-72 小时单次静脉注射氯胺酮 0.5 mg/kg，随后进行 7 次额外的体育课。
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FDA 批准了具有快速抗抑郁作用的麻醉药物。
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安慰剂比较：咪达唑仑和长时间暴露 (PE)
在第 1,2 周的体育课前 24-72 小时单次静脉注射咪达唑仑 0.045 mg/kg，第 3 周再进行 7 次额外的体育课。
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FDA 批准了具有解离作用的镇静药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Baseline
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The CAPS-5 is the gold standard in PTSD assessment consisting of a a 30-item structured interview.
The CAPS-5 will be recorded and aggregated from all study participants.
Range from 0 to 80 with higher score denoting more severe PTSD symptoms.
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Baseline
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Week 4
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The CAPS-5 is the gold standard in PTSD assessment consisting of a a 30-item structured interview.
The CAPS-5 will be recorded and aggregated from all study participants.
Range from 0 to 80 with higher score denoting more severe PTSD symptoms.
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Week 4
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Week 10
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The CAPS-5 is the gold standard in PTSD assessment consisting of a a 30-item structured interview.
The CAPS-5 will be recorded and aggregated from all study participants.
Range from 0 to 80 with higher score denoting more severe PTSD symptoms.
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Week 10
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Week 14
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The CAPS-5 is the gold standard in PTSD assessment consisting of a a 30-item structured interview.
The CAPS-5 will be recorded and aggregated from all study participants.
Range from 0 to 80 with higher score denoting more severe PTSD symptoms.
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Week 14
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Week 22
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The CAPS-5 is the gold standard in PTSD assessment consisting of a a 30-item structured interview.
The CAPS-5 will be recorded and aggregated from all study participants.
Range from 0 to 80 with higher score denoting more severe PTSD symptoms.
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Week 22
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulo R Shiroma, MD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月7日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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