溃疡性结肠炎患者 Janus 激酶抑制剂治疗的生物标志物的鉴定 (PROPHETIC)

纳入标准：

1.18 岁或以上。

2.男性或未怀孕、未哺乳的女性。

3.筛查前至少 3 个月诊断为溃疡性结肠炎。

4.中度至重度活动性溃疡性结肠炎（Mayo Clinic 总分 ≥ 6），具有由 Mayo 内窥镜亚分 (MES) ≥ 2 定义的炎症的客观证据，并且疾病从肛缘延伸 > 15 cm。

5.医生计划将 Janus 激酶抑制剂作为护理标准 (SOC) 的一部分进行至少 8 周的诱导治疗。

6. 过去 12 个月内或根据常规临床实践的潜伏性结核病阴性检测结果的文件。

7.能够全面参与本临床试验的各个环节，包括组织活检的采集。

8. 必须获得并记录书面知情同意书。

排除标准：

1. 克罗恩病或不确定的结肠炎的诊断。
2. 活动性严重感染，包括局部感染。
3. 联合使用治疗溃疡性结肠炎的生物疗法或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢菌素。 先前接受过这些治疗的受试者在开始使用 Janus 激酶抑制剂之前，应根据当地惯例进行适当的清除期，以符合常规临床实践。
4. 血液学实验室（例如，绝对淋巴细胞计数、绝对中性粒细胞计数和禁忌产品标签的血红蛋白。
5. 活疫苗接种和托法替布治疗开始之间的间隔应符合当前关于免疫抑制剂的疫苗接种指南。
6. 除溃疡性结肠炎外，研究者认为可能会影响受试者充分参与研究的严重基础疾病。