肉毒杆菌毒素 A 治疗肺癌手术后的慢性术后疼痛

肺癌手术后的慢性术后疼痛 (CPP) 很常见，观察到的患病率为 20-60%。 原因和健康影响已得到全面研究。 目前的治疗包括止痛药、物理疗法和心理疗法的组合。

肉毒杆菌毒素 A (BTX-A) 在各种慢性术后疼痛综合征中显示出良好的疗效。 BTX-A 在肺癌患者中的使用仅在少数病例报告中出现。 迄今为止，尚未执行任何随机临床对照试验 (RCT)。

学习目标：

基本的：

确定 CPP 治愈的肺癌患者在 RCT 中的招募潜力，以及 BTX-A 给药方法是否可行并为测试对象所接受。

中学：

对胸部手术后 CPP 可以用这种新方法治疗的假设的早期测试。

方法：

受试者招募：

试验对象是在患有慢性术后疼痛的前肺癌患者中招募的，这些患者在奥尔堡大学医院心胸外科接受过根治性肺癌治疗。 通过邮寄/电子邮件邀请潜在的测试对象。

随机化和盲法：

测试对象随机接受一系列注射肉毒杆菌毒素 A（活性剂）或非活性生理盐水（安慰剂）。 在试验结束之前，受试者和研究者都不会知道接受了哪种治疗。

实验处理：

研究者在手术部位检查受试者的皮肤区域，并用针刺和感觉刷进行感觉检查。 该区域被定位并标记并划分为一平方厘米的象限。 标记的面积最大为 40 平方厘米。

在一次治疗中，受试者通过一系列皮下注射接受活性剂或安慰剂。 在治疗区域的每个标记象限中进行一次注射。 最大注射次数为 40。

跟进：

治疗后，测试对象每周报告疼痛症状和强度、止痛药的使用和不良事件的发生。

治疗后 30 天和 90 天后，将收集有关神经症状、日常生活活动、一般健康状况和功能水平的更全面和更多的数据。

数据收集 数据通过邮寄或数字方式发送给测试对象的问卷收集。

端点：

基本的：

1. 招募30名测试对象。
2. 包括的测试对象的前半部分的一半必须完成治疗。
3. 总共有一半的测试对象完成了治疗。

中学：

1. 休息、咳嗽和活动时疼痛 治疗前后疼痛的数值评分 (NRS) 和疼痛症状的过程。
2. 一般健康简表 36 身体、社会和心理功能水平健康调查，分数从 0 到 100。
3. 神经性疼痛症状量表 (NPSI) NRS
4. 日常生活活动 日常生活中 16 种情况下疼痛的影响和强度。
5. 患者的整体变化印象 (PGIC) 测试对象感知到的整体变化的评分从“更糟”到“好得多”，范围从 0 到 10。