2 型糖尿病的肾脏脂肪和依泽替米贝的影响 (DiaKidZ)

干预试验的纳入标准

• 年龄 ≥ 40 且 ≤ 75 岁
• T2D（世界卫生组织标准）
• 筛选时 eGFR ≥ 30ml/min/1,73m2
• 持续性 UACR ≥ 30mg/g（在至少三个月的有效测量中超过三分之二）
• 筛选时 LDL > 1.5mmol/L
• 能够与研究者沟通并给予知情同意

干预试验的排除标准

• 慢性肾病主要归因于糖尿病以外的其他原因
• 3个月内急性肾病
• 历史上无UACR≥3000mg/g
• 当前或近期（3 个月内）接受依折麦布治疗
• 在使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)、胰高血糖素样肽-1 受体 (GLP-1RA) 激动剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 后 1 个月内开始或调整剂量) 抑制剂或抗血脂异常药物，例如他汀类药物
• 任何 MR 检查的禁忌症（例如 检查前不易从体内取出的磁性异物、幽闭恐惧症或与扫描仪不相容的体型）
• 对试验药物成分不耐受
• 任何以前的主要器官移植
• 试验期间选择性大手术
• 试验期间怀孕、计划怀孕或哺乳
• 育龄妇女试验期间避孕措施不充分
• 大量饮酒或滥用消遣性药物
• 中度至重度肝功能衰竭（Child Pugh 7-15）
• 预期会显着改变试验药物吸收的任何手术或医疗状况（例如 胃肠道大手术或炎症性肠病）
• 最近（在 30 天内或 5 个半衰期内，以较长者为准）或当前参与另一项临床研究，其中已收到研究性医药产品或设备
• 研究者认为在临床上禁忌或阻碍试验完成的任何医疗状况或其病史或与正常实验室值的任何偏差
• 怀疑严重缺乏对试验的依从性的任何理由

对照组的纳入标准（单独的横断面研究）：

• 年龄 ≥ 40 且 ≤ 75 岁
• 筛选时 eGFR ≥60ml/min/1,73m2
• 能够与研究者沟通并给予知情同意

对照组的排除标准（单独的横断面研究）：

• 任何重大慢性疾病，例如 糖尿病、慢性肾病、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病（该标准不包括可能被视为慢性病危险因素的情况，例如 原发性高血压、原发性高胆固醇血症）
• 3个月内急性肾病
• 持续性 UACR ≥ 30mg/g 的病史（在至少三个月内超过三分之二的有效测量值，包括筛选时的测量值）或先前诊断为微量或大量白蛋白尿
• 当前或近期（3 个月内）接受依折麦布治疗
• MR 检查的任何禁忌症（例如 检查前不易从体内取出的磁性异物或幽闭恐惧症）
• 任何以前的主要器官移植
• 研究期间的择期大手术
• 研究期间怀孕、计划怀孕或哺乳
• 大量饮酒或滥用消遣性药物
• 中度至重度肝功能衰竭（Child Pugh 7-15）
• 最近（在 30 天内或 5 个半衰期内，以较长者为准）或当前参与另一项临床研究，其中已收到研究性医药产品或设备
• 研究者认为在临床上禁忌或阻碍研究完成的任何医疗状况或其病史或与正常实验室值的任何偏差
• 怀疑严重缺乏对研究的依从性的任何理由

患有 T2D 且无 DKD 的参与者组的纳入标准（仅横断面研究）：

• 年龄 ≥ 40 且 ≤ 75 岁
• T2D（世界卫生组织标准）
• 筛选时 eGFR ≥60ml/min/1,73m2
• 能够与研究者沟通并给予知情同意

患有 T2D 且无 DKD 的参与者组的排除标准（仅横断面研究）：

• 任何慢性肾病
• 3个月内急性肾病
• 持续性 UACR ≥ 30mg/g 的病史（在至少三个月内超过三分之二的有效测量值，包括筛选时的测量值）或先前诊断为微量或大量白蛋白尿
• 当前或近期（3 个月内）接受依折麦布治疗
• MR 检查的任何禁忌症（例如 检查前不易从体内取出的磁性异物或幽闭恐惧症）
• 任何以前的主要器官移植
• 研究期间的择期大手术
• 研究期间怀孕、计划怀孕或哺乳
• 大量饮酒或滥用消遣性药物
• 中度至重度肝功能衰竭（Child Pugh 7-15）
• 最近（在 30 天内或 5 个半衰期内，以较长者为准）或当前参与另一项临床研究，其中已收到研究性医药产品或设备
• 研究者认为在临床上禁忌或阻碍研究程序完成的任何医疗状况或其病史或与正常实验室值的任何偏差
• 怀疑严重缺乏对研究的依从性的任何理由