在健康志愿者中评估四种 LY03009 制剂的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

要参与研究，受试者必须满足以下所有纳入标准：

1. 愿意并能够签署书面知情同意书；
2. 筛选时年龄在18-65岁（含）之间的男性或女性；
3. 体重指数（BMI，体重 [kg]/身高 [m]2）在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内；
4. 筛选结果在正常范围内或在正常范围外，但研究者根据详细的病史、临床实验室检查、生命体征、身体检查和 12 导联心电图评估为无临床意义；男性受试者 QTcF ≤450 毫秒，女性受试者 QTcF ≤470 毫秒。
5. 愿意保持禁欲的男性；或者，如果与有生育能力的女性伴侣发生性关系，除了让女性伴侣在整个研究过程中使用高效避孕方法外，还愿意使用安全套，直到研究结束后至少 3 个月。 此要求不适用于处于同性关系中的受试者或具有无生育潜力的女性伴侣的受试者。 男性受试者还必须愿意在整个研究期间不捐献精子，直到研究结束后至少 3 个月。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 有胃肠道、心血管、肌肉骨骼、内分泌、血液、精神、肾脏、肝脏、神经、支气管肺、免疫和/或脂质代谢紊乱和/或药物超敏反应史，或任何其他疾病史PI，会危及受试者的安全，影响研究结果的有效性，或损害提供知情同意的能力；
2. 筛选前3个月内入院或接受过大手术，或计划在研究完成前进行手术；
3. 在本研究中的研究药物给药前，在 1 个月或其他研究产品的 5 个半衰期（以较长者为准）内收到另一种研究产品；
4. 在参与研究期间不愿意或不能遵守食品和饮料限制；
5. 有显着药物敏感性或药物过敏史，或已知对研究药物、代谢物或制剂辅料过敏；
6. 筛查访视后 5 年内的恶性肿瘤（不包括已完全切除的非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌）；
7. 研究者认为不适合参加研究的受试者。
8. 最近在给药前 3 个月内和研究完成后至少 30 天内接种过活疫苗。