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2 型糖尿病的神经血管耦合和自主神经病变

2024年4月11日 更新者：Hartwig R. Siebner

揭示 2 型糖尿病患者神经血管解偶联与自主神经病变之间的关联

糖尿病是一项日益严重的全球医疗保健挑战。 糖尿病患者还可能患有可能影响脑灌注的心血管自主神经病变(CAN)。 该项目的主要目的是调查 CAN 与 2 型糖尿病患者神经血管耦合紊乱之间的关联。 此外，目的还在于研究 CAN 与肠神经系统之间的一致性。 最后，该项目旨在描述 CAN 导致的脑组织微观结构变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Gentofte、丹麦、2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

2型糖尿病合并心血管自主神经病变患者。 患有 2 型糖尿病但无心血管自主神经病变的患者 健康对照。

描述

纳入标准：

  • 2 型糖尿病的诊断（患者）
  • 50-70岁(全部)
  • 通过具有两个或三个病理结果的心血管反射测试诊断出 CAN 的存在（仅限 CAN 患者）
  • 排除通过无病理结果的心血管反射测试诊断的 CAN（仅无 CAN 和 HC 的患者）

排除标准：

  • 接受对去甲肾上腺素能或胆碱能信号有直接影响的治疗的参与者（例如 β 受体阻滞剂、三环类抗抑郁药、SSRI）（全部）
  • 急性感染症(全部)
  • 甲状腺疾病(全部)
  • 物质或酒精滥用（全部）
  • 心房颤动或扑动（全部）
  • 呼吸衰竭(全部)
  • 积极激光治疗视网膜病变的参与者将被排除在 Valsalva 测试之外（患者）
  • 神经病的非糖尿病原因，包括维生素 B12 缺乏病史、叶酸缺乏病、类风湿性关节炎、淀粉样变性病、HIV、梅毒、疏螺旋体病、药物引起的神经病和毒素引起的神经病（全部）
  • 幽闭恐惧症(全部)
  • 植入的起搏器或剩余的起搏器电极（全部）
  • 以前使用金属夹进行过心脏或脑部手术（全部）
  • 任何形式的非 MR 兼容植入物
  • 研究者判定不遵守研究方案（全部）
  • 同时参与干预研究（患者）
  • 根据研究者的判断不能参加的参加者（全部）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康控制
其他：富含二氧化碳的空气
评估心血管反应性
其他：进餐反应测试
评估内脏血流变化的膳食反应测试。
T2DM+CAN
其他：富含二氧化碳的空气
评估心血管反应性
其他：进餐反应测试
评估内脏血流变化的膳食反应测试。
T2DM-CAN
其他：富含二氧化碳的空气
评估心血管反应性
其他：进餐反应测试
评估内脏血流变化的膳食反应测试。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经血管耦合
大体时间：1小时
视觉和高碳酸血症刺激期间 MRI 的氧气输送/氧气消耗之间的比率
1小时
脑血管反应
大体时间：1小时
正常碳酸血症和高碳酸血症之间的 CBF 变化
1小时
脑组织的结构差异
大体时间：1小时
1小时
局部内脏血（肠系膜上动脉）流量增加响应于膳食测试
大体时间：3小时
3小时
膳食测试后胃肠道激素和代谢标志物血液水平的变化
大体时间：3小时
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hartwig R. Siebner

合作者

Steno Diabetes Center Copenhagen

调查人员

  • 首席研究员：Hartwig R. Siebner, MD, Prof、Danish Research Centre for Magnetic Resonance

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月7日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月6日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-20031245

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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