Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurovaskulär koppling och autonom neuropati vid typ 2-diabetes

11 april 2024 uppdaterad av: Hartwig R. Siebner

Att reda ut sambandet mellan neurovaskulär frånkoppling och autonom neuropati hos patienter med typ 2-diabetes

Diabetes är en växande global hälsoutmaning. Diabetespatienter kan också lida av kardiovaskulär autonom neuropati (CAN) som kan påverka cerebral perfusion. Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka sambandet mellan CAN och störningar i den neurovaskulära kopplingen hos patienter med typ 2-diabetes. Dessutom är syftet också att undersöka koherens mellan CAN och det enteriska nervsystemet. Slutligen syftar detta projekt till att avgränsa mikrostrukturella förändringar i hjärnvävnaderna som en konsekvens av CAN.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 2-diabetes och kardiovaskulär autonom neuropati. Patienter med typ 2-diabetes men ingen kardiovaskulär autonom neuropati Friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av typ 2-diabetes (patienter)
  • Ålder mellan 50-70 år (alla)
  • Förekomst av CAN som diagnostiserats av kardiovaskulära reflextester med två eller tre patologiska resultat (endast patienter med CAN)
  • Uteslutning av CAN som diagnostiserats av kardiovaskulära reflextester utan patologiska resultat (endast patienter utan CAN och HC)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som får behandling med direkt effekt på noradrenerg eller kolinerg signalering (till exempel betablockerare, tricykliska antidepressiva, SSRI) (alla)
  • Akuta infektioner (alla)
  • Sköldkörtelsjukdom (alla)
  • Missbruk av droger eller alkohol (alla)
  • Förmaksflimmer eller fladder (alla)
  • Andningssvikt (alla)
  • Deltagare i aktiv laserbehandling för retinopati, kommer att uteslutas från Valsalva-testet (patienter)
  • Icke-diabetiska orsaker till neuropati inklusive en medicinsk historia av vitamin B12-brist, folsyrabrist, reumatoid artrit, amyloidos, HIV, syfilis, borrelios, läkemedelsinducerad neuropati och neuropati orsakad av toxiner (alla)
  • Klaustrofobi (alla)
  • Implanterade pacemakers eller återstående pacemakerelektroder (alla)
  • Tidigare hjärt- eller hjärnoperationer med användning av metallklämmor (alla)
  • Alla former av icke-MR-kompatibla implantat
  • Bristande efterlevnad av studieprotokollet som bedömts av utredarna (alla)
  • Samtidigt deltagande i en interventionsstudie (patienter)
  • Deltagare som enligt utredarens bedömning är oförmögna att delta (Alla)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sund kontroll
Övrig: CO2-berikad luft
För att bedöma kardiovaskulär reaktivitet
Övrig: Måltidssvarstest
Måltidssvarstest för att bedöma förändringar i splanchniskt blodflöde.
T2DM +CAN
Övrig: CO2-berikad luft
För att bedöma kardiovaskulär reaktivitet
Övrig: Måltidssvarstest
Måltidssvarstest för att bedöma förändringar i splanchniskt blodflöde.
T2DM -KAN
Övrig: CO2-berikad luft
För att bedöma kardiovaskulär reaktivitet
Övrig: Måltidssvarstest
Måltidssvarstest för att bedöma förändringar i splanchniskt blodflöde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurovaskulär koppling
Tidsram: 1 timme
Förhållandet mellan syretillförsel/syreförbrukning genom MRT under visuell och hyperkapnisk stimulering
1 timme
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: 1 timme
Förändring i CBF mellan normokapni och hyperkapni
1 timme
Strukturella skillnader i hjärnvävnad
Tidsram: 1 timme
1 timme
Regional splanchnic blodflöde (superior mesenteric artär) ökar som svar på måltidstest
Tidsram: 3 timmar
3 timmar
Förändring i blodnivåer av gastrointestinala hormoner och markörer för metabolism efter måltidstest
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartwig R. Siebner

Samarbetspartners

Steno Diabetes Center Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-20031245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på CO2-berikad luft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera