Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurovaszkuláris csatolás és autonóm neuropátia 2-es típusú cukorbetegségben

2024. április 11. frissítette: Hartwig R. Siebner

A neurovaszkuláris leválasztás és az autonóm neuropátia közötti összefüggés feltárása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A cukorbetegség egyre nagyobb globális egészségügyi kihívás. A cukorbetegek kardiovaszkuláris autonóm neuropátiában (CAN) is szenvedhetnek, amely befolyásolhatja az agyi perfúziót. A projekt fő célja a CAN és a neurovaszkuláris kapcsolódási zavarok közötti összefüggés vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a cél a CAN és az enterális idegrendszer közötti koherencia vizsgálata is. Végül ennek a projektnek az a célja, hogy felvázolja a CAN következményeként az agyszövetekben bekövetkező mikrostrukturális változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Gentofte, Dánia, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben és kardiovaszkuláris autonóm neuropátiában szenvedő betegek. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, de kardiovaszkuláris autonóm neuropátiában nem szenvedő betegek Egészséges kontrollok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa (betegek)
  • Életkor 50-70 év (mindegyik)
  • CAN jelenléte kardiovaszkuláris reflex tesztekkel diagnosztizált két vagy három kóros eredménnyel (csak CAN-ban szenvedő betegeknél)
  • Kardiovaszkuláris reflex tesztekkel diagnosztizált CAN kizárása, kóros eredmény nélkül (csak CAN és HC nélküli betegek)

Kizárási kritériumok:

  • A noradrenerg vagy kolinerg jelátvitelt közvetlenül befolyásoló kezelésben részesülő résztvevők (például béta-blokkolók, triciklikus antidepresszánsok, SSRI-k) (mind)
  • Akut fertőzések (minden)
  • Pajzsmirigy betegség (minden)
  • Kábítószer- vagy alkoholfogyasztás (minden)
  • Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés (minden)
  • Légzési elégtelenség (minden)
  • A retinopátia aktív lézeres kezelésében résztvevők kizárásra kerülnek a Valsalva tesztből (Betegek)
  • A neuropátia nem diabéteszes okai, beleértve a kórelőzményben szereplő B12-vitamin-hiányt, folsavhiányt, reumás ízületi gyulladást, amiloidózist, HIV-t, szifiliszt, borreliózist, gyógyszerek által kiváltott neuropátiát és toxinok okozta neuropátiát (mindegyik)
  • Klausztrofóbia (minden)
  • Beültetett pacemakerek vagy megmaradt pacemaker-elektródák (minden)
  • Korábbi szív- vagy agyműtét fémkapcsok használatával (minden)
  • Nem MR-kompatibilis implantátumok bármilyen formája
  • A vizsgálati protokollnak való meg nem felelés a vizsgálók által megítélt módon (mindegyik)
  • Egyidejű részvétel intervenciós vizsgálatban (betegek)
  • Résztvevők, akik a vizsgáló ítélete szerint nem tudnak részt venni (mindegyik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
Egyéb: CO2-dúsított levegő
A kardiovaszkuláris reaktivitás értékelésére
Egyéb: Étkezési válasz teszt
Étkezési válasz teszt a splanchnic véráramlás változásainak felmérésére.
T2DM +CAN
Egyéb: CO2-dúsított levegő
A kardiovaszkuláris reaktivitás értékelésére
Egyéb: Étkezési válasz teszt
Étkezési válasz teszt a splanchnic véráramlás változásainak felmérésére.
T2DM -CAN
Egyéb: CO2-dúsított levegő
A kardiovaszkuláris reaktivitás értékelésére
Egyéb: Étkezési válasz teszt
Étkezési válasz teszt a splanchnic véráramlás változásainak felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurovaszkuláris csatolás
Időkeret: 1 óra
Az oxigénszállítás/oxigénfogyasztás aránya MRI-vel vizuális és hiperkapniás stimuláció során
1 óra
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 1 óra
A CBF változása a normocapnia és a hypercapnia között
1 óra
Az agyszövet szerkezeti különbségei
Időkeret: 1 óra
1 óra
A regionális splanchnicus vér (superior mesenterialis artéria) növekedése az étkezési teszt hatására
Időkeret: 3 óra
3 óra
A gasztrointesztinális hormonok vérszintjének és az anyagcsere markereinek változása étkezési tesztet követően
Időkeret: 3 óra
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hartwig R. Siebner

Együttműködők

Steno Diabetes Center Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-20031245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a CO2-dúsított levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel