제2형 당뇨병에서 신경혈관결합과 자율신경병증
2024년 4월 11일 업데이트: Hartwig R. Siebner
제2형 당뇨병 환자에서 신경혈관 분리와 자율 신경병증 사이의 연관성 규명
당뇨병은 성장하는 글로벌 의료 문제입니다.
당뇨병 환자는 또한 대뇌 관류에 영향을 줄 수 있는 심혈관 자율신경병증(CAN)을 앓을 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 CAN과 신경혈관 결합 장애 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
또한 목적은 CAN과 장 신경계 사이의 일관성을 조사하는 것입니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 CAN의 결과로 뇌 조직의 미세 구조적 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gentofte, 덴마크, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Danish Research Centre for Magnetic Resonance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 및 심혈관 자율신경병증 환자.
심혈관 자율신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단(환자)
- 50-70세 사이의 연령(전체)
- 2개 또는 3개의 병리학적 결과가 있는 심혈관 반사 검사로 진단된 CAN의 존재(CAN 환자만 해당)
- 병리학적 결과가 없는 심혈관 반사 검사로 진단된 CAN 제외(CAN 및 HC가 없는 환자만 해당)
제외 기준:
- 노르아드레날린성 또는 콜린성 신호(예: 베타 차단제, 삼환계 항우울제, SSRI)에 직접적인 영향을 미치는 치료를 받는 참여자(전체)
- 급성 감염(전체)
- 갑상선 질환(전체)
- 물질 또는 알코올 남용(전체)
- 심방 세동 또는 조동(전체)
- 호흡 부전(전체)
- 망막병증에 대한 적극적인 레이저 치료 참여자는 Valsalva 테스트에서 제외됩니다(환자).
- 비타민 B12 결핍, 엽산 결핍, 류마티스 관절염, 아밀로이드증, HIV, 매독, 보렐리아증, 약물 유발 신경병증 및 독소로 인한 신경병증의 병력을 포함한 신경병증의 비당뇨병 원인(전체)
- 밀실 공포증(전체)
- 이식된 심장박동기 또는 나머지 심장박동기 전극(전체)
- 이전에 금속 클립을 사용한 심장 또는 뇌 수술(전체)
- 모든 형태의 비 MR 호환 임플란트
- 연구자가 판단한 연구 프로토콜 불이행(전체)
- 개입 연구에 동시 참여(환자)
- 조사자의 판단에 따라 참여가 불가능한 참여자(전체)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
심혈관 반응성을 평가하기 위해
내장 혈류의 변화를 평가하기 위한 식사 반응 검사.
|
|
T2DM + CAN
|
심혈관 반응성을 평가하기 위해
내장 혈류의 변화를 평가하기 위한 식사 반응 검사.
|
|
T2DM -CAN
|
심혈관 반응성을 평가하기 위해
내장 혈류의 변화를 평가하기 위한 식사 반응 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경혈관 결합
기간: 1 시간
|
시각적 자극과 과탄소 자극 동안 MRI에 의한 산소 전달/산소 소비 사이의 비율
|
1 시간
|
|
뇌혈관 반응성
기간: 1 시간
|
정상탄산혈증과 과탄산혈증 사이의 CBF 변화
|
1 시간
|
|
뇌 조직의 구조적 차이
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
식사 검사에 반응하여 국소 내장 혈액(상장간막 동맥) 흐름 증가
기간: 3 시간
|
3 시간
|
|
|
식사 검사 후 위장관 호르몬 및 대사 지표의 혈중 변화
기간: 3 시간
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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