Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurovaskulær kobling og autonom neuropati ved type 2-diabetes

11. april 2024 opdateret af: Hartwig R. Siebner

Optrævling af sammenhængen mellem neurovaskulær afkobling og autonom neuropati hos patienter med type 2-diabetes

Diabetes er en voksende global sundhedsudfordring. Diabetespatienter kan også lide af kardiovaskulær autonom neuropati (CAN), som kan påvirke cerebral perfusion. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge sammenhængen mellem CAN og forstyrrelser i den neurovaskulære kobling hos type 2 diabetespatienter. Desuden er formålet også at undersøge sammenhæng mellem CAN og det enteriske nervesystem. Endelig sigter dette projekt på at afgrænse mikrostrukturelle ændringer i hjernevævet som følge af CAN.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 diabetes og kardiovaskulær autonom neuropati. Patienter med type 2-diabetes, men ingen kardiovaskulær autonom neuropati Sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af type 2-diabetes (patienter)
  • Alder mellem 50-70 år (alle)
  • Tilstedeværelse af CAN som diagnosticeret ved kardiovaskulære reflekstests med to eller tre patologiske resultater (kun patienter med CAN)
  • Udelukkelse af CAN som diagnosticeret ved kardiovaskulære reflekstest uden patologiske resultater (kun patienter uden CAN og HC)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der modtager behandling med direkte effekt på noradrenerg eller kolinerg signalering (for eksempel betablokkere, tricykliske antidepressiva, SSRI'er) (alle)
  • Akutte infektioner (alle)
  • Skjoldbruskkirtelsygdom (alle)
  • Stof- eller alkoholmisbrug (alle)
  • Atrieflimren eller flagren (alle)
  • Åndedrætssvigt (alle)
  • Deltagere i aktiv laserbehandling for retinopati vil blive udelukket fra Valsalva-testen (patienter)
  • Ikke-diabetiske årsager til neuropati, herunder en sygehistorie med vitamin B12-mangel, folinsyremangel, reumatoid artrit, amyloidose, HIV, syfilis, borreliose, lægemiddelinduceret neuropati og neuropati forårsaget af toksiner (alle)
  • Klaustrofobi (alle)
  • Implanterede pacemakere eller resterende pacemakerelektroder (alle)
  • Tidligere hjerte- eller hjernekirurgi med brug af metalclips (alle)
  • Enhver form for ikke-MR-kompatible implantater
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen som vurderet af efterforskerne (alle)
  • Samtidig deltagelse i et interventionsstudie (patienter)
  • Deltagere, som efter efterforskerens vurdering er ude af stand til at deltage (Alle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: CO2-beriget luft
At vurdere kardiovaskulær reaktivitet
Andet: Måltidsresponstest
Måltidsresponstest for at vurdere ændringer i splanchnisk blodgennemstrømning.
T2DM +KAN
Andet: CO2-beriget luft
At vurdere kardiovaskulær reaktivitet
Andet: Måltidsresponstest
Måltidsresponstest for at vurdere ændringer i splanchnisk blodgennemstrømning.
T2DM -KAN
Andet: CO2-beriget luft
At vurdere kardiovaskulær reaktivitet
Andet: Måltidsresponstest
Måltidsresponstest for at vurdere ændringer i splanchnisk blodgennemstrømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurovaskulær kobling
Tidsramme: 1 time
Forholdet mellem ilttilførsel/iltforbrug ved MR under visuel og hyperkapnisk stimulation
1 time
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 1 time
Ændring i CBF mellem normocapni og hypercapni
1 time
Strukturelle forskelle i hjernevæv
Tidsramme: 1 time
1 time
Regional splanchnic blod (superior mesenteric arterie) flow stigning som svar på måltid test
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring i blodniveauer af gastrointestinale hormoner og markører for stofskifte efter måltidstest
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartwig R. Siebner

Samarbejdspartnere

Steno Diabetes Center Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20031245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med CO2-beriget luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner