Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurovaskulaarinen kytkentä ja autonominen neuropatia tyypin 2 diabeteksessa

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hartwig R. Siebner

Neurovaskulaarisen irtoamisen ja autonomisen neuropatian välisen yhteyden purkaminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Diabetes on kasvava globaali terveydenhuollon haaste. Diabetespotilaat voivat myös kärsiä kardiovaskulaarisesta autonomisesta neuropatiasta (CAN), joka voi vaikuttaa aivojen verenkiertoon. Tämän projektin päätarkoituksena on tutkia tyypin 2 diabetespotilaiden CAN:n ja hermo- ja verisuoniliitoshäiriöiden välistä yhteyttä. Lisäksi tavoitteena on myös tutkia CAN:n ja suoliston hermoston välistä koherenssia. Lopuksi tämän projektin tavoitteena on rajata CAN:n seurauksena aivokudoksissa tapahtuvia mikrorakennemuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, mutta ei kardiovaskulaarista autonomista neuropatiaa Terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (potilaat)
  • Ikä 50-70 vuotta (kaikki)
  • CAN:n esiintyminen diagnosoituna kardiovaskulaarisilla refleksitesteillä, joissa on kaksi tai kolme patologista tulosta (vain CAN-potilaat)
  • Kardiovaskulaarisilla refleksitesteillä diagnosoidun CAN:n poissulkeminen ilman patologisia tuloksia (vain potilaat, joilla ei ole CAN:ia ja HC:tä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saavat hoitoa, joka vaikuttaa suoraan noradrenergiseen tai kolinergiseen signalointiin (esimerkiksi beetasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, SSRI:t) (kaikki)
  • Akuutit infektiot (kaikki)
  • Kilpirauhasen sairaus (kaikki)
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (kaikki)
  • Eteisvärinä tai lepatus (kaikki)
  • Hengitysvajaus (kaikki)
  • Retinopatian aktiiviseen laserhoitoon osallistuvat jätetään Valsalva-testin ulkopuolelle (potilaat)
  • Ei-diabeettiset neuropatian syyt, mukaan lukien lääketieteellinen B12-vitamiinin puutos, foolihapon puutos, nivelreuma, amyloidoosi, HIV, kuppa, borrelioosi, lääkkeiden aiheuttama neuropatia ja toksiinien aiheuttama neuropatia (kaikki)
  • Klaustrofobia (kaikki)
  • Istutetut tahdistimet tai jäljellä olevat tahdistimen elektrodit (kaikki)
  • Aiempi sydän- tai aivoleikkaus metalliklipsien avulla (kaikki)
  • Kaikki MR-yhteensopimattomat implantit
  • Tutkijoiden arvioiman tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen (kaikki)
  • Samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen (potilaat)
  • Osallistujat, jotka tutkijan harkinnan mukaan eivät voi osallistua (kaikki)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve valvonta
Muut: CO2-rikastettu ilma
Kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden arvioimiseksi
Muut: Aterian vastetesti
Ateriavastetesti splanchnisen verenkierron muutosten arvioimiseksi.
T2DM +CAN
Muut: CO2-rikastettu ilma
Kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden arvioimiseksi
Muut: Aterian vastetesti
Ateriavastetesti splanchnisen verenkierron muutosten arvioimiseksi.
T2DM -CAN
Muut: CO2-rikastettu ilma
Kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden arvioimiseksi
Muut: Aterian vastetesti
Ateriavastetesti splanchnisen verenkierron muutosten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurovaskulaarinen kytkentä
Aikaikkuna: 1 tunti
Hapen toimituksen / hapenkulutuksen välinen suhde MRI:llä visuaalisen ja hyperkapnisen stimulaation aikana
1 tunti
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
CBF:n muutos normokapnian ja hyperkapnian välillä
1 tunti
Aivokudoksen rakenteelliset erot
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Alueellinen splanchnic veren (ylempi suoliliepeen valtimo) virtaus lisääntyy vasteena ateriatestiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Ruoansulatuskanavan hormonien ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden veripitoisuuksien muutos ateriatestin jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartwig R. Siebner

Yhteistyökumppanit

Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20031245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset CO2-rikastettu ilma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa